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吴浈会见古巴驻华大使白诗德

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的古巴驻华大使白诗德一行。双方就加强药品监管领域合作以及我国药品审评审批体制改革等议题进行了交流。国合司药化注册司及药审中心主要负责同志参加了会见。

2016/10/31 11:43:01



低价救命药频频断供 药企坦言涨价也没多少利润

近日，一种叫做“放线菌素”的化疗药物成为热门话题。据了解，由于缺货急用，患者只能用高出国内药价倍的元一支进口药替代。事实上，低价救命药频频出现断供，中国医药企业管理协会中国医药企业家协会会长于明德也曾公开表示，廉价药品正以每年几十种的速度消失。尽管国家相关部门采取了应对措施，低价药可以涨价，但一位上市药企董事长坦言涨价的空间并不能给药企带来多少利润，尤其是小众市场的孤儿药（用于预防治疗诊断罕见病的药品）。为此，北京协和医院妇产科专家万希润呼吁尽快建立全国性短缺药品供应保障制度，还有业内人士建议，

2015/8/27 9:23:01



中国生物制药拿下ANDA！国内市场豪森、齐鲁三雄争霸

月日，中国生物制药发布公告，集团研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物“注射用福沙匹坦双葡甲胺”（商品名善启）已获美国批准新药简略申请（，即美国仿制药申请），这是集团收获的又一个“三报三批”的品种，该品种在中国美国欧洲三个国际主流市场均获准上市。米内网数据显示，年上半年中国公立医疗机构终端福沙匹坦双葡甲胺注射剂售额接近万元。其中，正大天晴药业集团市场份额占比最大。目前注射用福沙匹坦双葡甲胺国内的生产企业有江苏豪森药业正大天晴药业集团齐鲁制药三家。资料显示，注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽（）受体拮

2021/3/10 9:13:15



CFDA：中成药改名重点整顿夸大、暗示疗效命名

国家食品药品监督管理总局此前就一份中成药命名新规向社会公开征求意见，引发各界热议。如何平衡好中医药传统沿革和命名标准食药监总局局长毕井泉月日表示，规范中成药命名旨在重点整顿夸大暗示疗效及用语低俗的命名，保障人民群众用药安全健康。“药品名称是药品标准的一部分。”毕井泉在当天举行的国新办发布会上表示，由于历史原因，我国有些中成药名称存在夸大和暗示疗效误导消费者的问题。《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》是在食品药品监管部门专门研究中药古代方剂命名特点和规律的基础上起草的。征求意见稿提出，

2017/3/3 10:41:10



看新《药品注册管理办法》细节变化

相比现行版《药品注册管理办法》，即将截止征求意见的修订稿将药品注册监管这些年为把关准入药品质量，监管更好地为临床为社会服务，提高注册效率印发的多个通知或意见中的新要求新举措新思路纳入。各种细节上的变化如临床研究药学研究的全过程动态监管，备案制管理，研究信息的全程可追溯，“仿要同”的质量一致性（化学药）或质量类似（生物药）要求，“改要优”的临床价值与需求导向，辅料与包材的关联审评，不单独受理原料药上市申请的制剂与原料药的关联审评审批，注册许可人制度，鼓励儿童用药品的研究开发，创新药物的临床价值，按

2016/8/24 15:57:18



8家药企，停产了（附名单）

月日，国务院下发关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见。其中提到“继续提高城乡居民基本医保和大病保险保障水平，居民医保人均财政补助标准增加元，一半用于大病保险。”由财政部国家医保局牵头；国家医保局牵头“降低并统一大病保险起付线，报销比例由提高到。深化医保支付方式改革，优化医保支出结构。抓紧落实和完善跨省异地就医直接结算政策，尽快使异地就医患者在所有定点医院能持卡看病即时结算”；国家医保局国家卫生健康委国家药监局等按职责分工负责完善药品集中采购和使用机制。医药重点任务相关分工如下下调城镇职

2019/4/10 13:59:36