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浙江分级诊疗试点将启 生病不能直奔大医院

医生自己发烧感冒感冒了，让同事看个病开个药，似乎再合乎情理不过了。但是在国外，这是不允许的即使你是医生，生病还得先到家庭医生那里报到。浙江省即将启动的新医改分级诊疗制度试点，就是要让病人根据病情轻重缓急，在社区医院与大医院之间实行分流就诊看病先上社区医院，如有需要，则由社区医院把病人转诊到大医院，目的就是让大医院的专家安心诊治重症疑难疾病，而社区医生承担起小病的诊治和分诊任务。记者昨日获悉，最快在月底，“分级诊疗”新医改举措，将在我省的淳安县宁波市北仑区宁海县文成县永嘉县乐清市平阳县海盐县这个县

2014/8/27 9:09:48



从临床核查、优先审评数据看最新趋势：进口药审批提速，进度快于国产药

自年月日以来，自查批次已公布了七个批次，共个受理号进入临床自查核查清单目录以内。这七批自查核查清单中，进口药品共个。国内省份中，江苏北京山东广东和浙江分别列前五位，受理号数都过个。自年优先审评制度实施以来，截至年月日，咸达数据发现，共个受理号获得优先审评，其中个已进入临床自查核查，的占比可见优先审评的加速力度。年临床自查核查清单上的受理号是来自优先审评，年此比例上升到，由此可见第一批自查之后的几批自查产品，更多的是与创新性临床需求挂钩的项目。表七批自查受理号数（数据来源咸达数据）国产自查以仿制药

2017/5/26 9:26:43



康芝药业及控股股东拟斥资19.3亿投建产业园

康芝药业月日晚公告称，公司及控股股东海南宏氏投资有限公司共同与肇庆高新技术产业开发区招商投资局签署《工业项目投资协议》，公司拟在广东省肇庆高新区投资建设“康芝工业园项目”，控股股东宏氏投资拟在该区投资建设“宏氏大健康产业项目”，上述二项目拟总投资亿元。根据协议，康芝工业园及宏氏大健康产业项目包括拟投资建设一个集医药食品产业生产研发营销物流办公教学功能为一体的大型产业园区。在项目建设投资过程中，公司与宏氏投资各自承担各自项目所需的资金投入。项目计划分两期建成，包括生产基地研发中心营销中心物流运输中

2014/9/10 9:06:28



中成药“独家”品种不集采，哪些品种会被疯抢？

前日，国家医保局公号发了《国家医保局召开生物制品和中成药集中采购座谈会》，其中对中成药哪些品种不纳入集采有一个相对明确的表述“中药饮片暂不纳入；中药配方颗粒暂不纳入；中药独家品种暂不纳入；”。虽然，这个政策落地还有待时日，但是，这种氛围已经形成。那么，在这种机制下中成药的市场格局将会发生哪些变化，哪一类产品将会获得市场的“青睐”壹中药规模市场变化表中成药全终端规模及增幅表中成药临床端规模及增幅（数据来源风云药谈独家整理）表中成药零售端规模及增幅（数据来源风云药谈独家整理）贰哪些产品会获益在说哪些

2020/7/21 9:11:30



药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路！

国家药监总局月日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分相同剂型相同给药途径相同规格；对于改良后增加规格的，需按新药受理。由于抢仿专利等原因，很多药企在研发仿制药时对原研药的酸根碱基剂型规格等方面进行了变更，这些历史遗留问题无疑在一致性评价的背景下被放大，此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则，无疑提高了仿制药企业的门槛。此次的意见指出，药品规格的变更应在其临床

2016/9/19 8:57:16



CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

2015/7/23 9:41:25