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药品评审意见将出 医药产业再迎风口

食药总局副局长吴浈月日在年医药界全国人大代表政协委员座谈会期间接受《经济参考报》记者采访时表示，药品审评审批改革意见不日将出台。食药总局药品化妆品注册管理司司长王立丰透露说，改革意见的总体思路是鼓励创新突出临床需求促进行业健康发展。“通过扩大招聘人员政府购买服务等方式来扩大审评人员的数量，药品审评中心将通过三年的时间实现动态审评。”他说，改革意见中还提到放开仿制药审评提高药品申报质量试点开展上市人许可制度等内容。步入月份，融资增速重回快车道，月日和月日的单日融资净买入额维持在亿元左右。月份，融资

2015/3/5 9:06:26



MAH落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）发布

月日，国家药监局公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》意见。《规定》共三十五条。《规定》对于企业负责人的界定本规定中的企业负责人，包括企业法定代表人和主要负责人。中药饮片配方颗粒企业中药饮片生产企业中药配方颗粒生产企业参照本规定执行。特殊类别药品的要求麻醉药品精神药品医疗用毒性药品药品类易制毒化学品放射性药品疫苗及其他生物制品等有专门规定的，从其规定。为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有

2022/11/30 9:50:28



9月1日实施！三部门：五种学术推广合规合法

自月日《江西省医药代表从业行为管理办法（试行）（征求意见稿）》公布后，如今，正式文件也发布了。月日，江西省药监局正式公布了本省医药代表管理文件关于印发《江西省医药代表从业行为管理办法（试行）》的通知，《通知》显示，该《管理办法》成文于月日，由江西省药品监督管理局江西省卫生健康委院会江西省市场监督管理局联合印发。文件说明，本办法适用于江西省行政区域内医药代表的备案以及学术推广活动等从业行为的管理。从内容来看，今日公布的正式文件和月份公布的《征求意见稿》内容一致，据此次正式版文件说明，本办法自年月日

2024/7/30 9:24:22



医保目录确立风向标 谁将借势上岸？

国家医疗保障局正式公布《年国家医保药品目录调整工作方案》（以下内文均简称《方案》）。《方案》明确，优先调入国家基本药物癌症癌症及罕见病等重大疾病治疗用药慢性病用药儿童用药急救抢救用药等，普通药品实行常规准入，价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品，将通过谈判方式准入。此次医保目录调整的最终目的，就是让更多救命药纳入医保目录范围，对相关企业而言是新的机遇，也是挑战。推进实现“医保资金用于刚需药品支出”医保药品目录作为医疗保险运行的关键支撑，在其中发挥着重要作用。此次目录调整，是国家医保局成立之

2019/5/7 10:21:05



广药拟涉水直销 意为王老吉铺就蓝海

昨日，广州药业公告称，拟申请直销资质以进一步完善销售渠道，使公司旗下包括保健品和药妆在内的大健康产品能更快覆盖市场。中投顾问医药行业研究员刘伟认为，广州药业采取直销是为了推广王老吉凉茶。广州药业采取直销模式是一次大胆的尝试，其意是在为王老吉凉茶营销铺就一片蓝海。同时，刘伟还表示，直销要求企业有合规的产品创新的制度对企业高度认同的直销专业团队，这才有可能成功，对广药来说这是个全新的领域，直销团队的组建和制度的创新都存在一定难度。据了解，药企试水直销模式失败的例子不在少数。在查询商务部网站上直销资质

2013/1/18 17:52:29



全国食品药品医疗器械检验工作座谈会暨仿制药质量和疗效一致性评价培训会召开

月日日，全国食品药品医疗器械检验工作座谈会暨仿制药质量和疗效一致性评价培训会在杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席会议并讲话。孙咸泽指出，今年是推进仿制药一致性评价工作的破冰之年。仿制药一致性评价工作是利国利民的重要举措，对于更好地保障仿制药品有效性安全性，有效推动医药产业供给侧结构性改革，切实增强企业国际竞争能力，都具有十分重要的意义。要做好这一项工作，必须按照“四个最严”要求，采用科学合规的方法严格执行。中检院要在开展一致性评价工作的过程中，做好业务指导，各省所要积极主动配合一

2016/7/22 10:55:01