相关资讯

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司更正高屈曲度膝关节假体召回数量

捷迈上海医疗国际贸易有限公司报告，年月上报的“高屈曲度膝关节假体”主动召回，因上报时公司内部系统显示错误导致上报产品数量错误，实际进口至中国数量为件，售出产品数量为件。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》和附页。附件医疗器械召回事件报告表附页“有关捷迈产品召回数量更正的说明”（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 12:37:01



益赛普预充针剂型正式获批上市

中国抗体先行者三生国健（证券代码）宣布，益赛普（重组人型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白注射液注射液）预充针剂针剂型正式获得国家药品监督管理局（）的上市批准，适应症为中度及重度活动性类风湿风湿关节炎；岁及岁以上成人中度及重度斑块状银屑病；活动性强直性脊柱炎。（来源）据了解，益赛普预充针剂型将注射药品直接灌装在注射器中，无需经过配液复溶，可直接注射使用，有效提高了注射效率，使患者用药更加便捷。同时，益赛普预充针剂型进一步改进了生产工艺，较同类产品杂质含量更低，提升了药品的有效性及安全性。作为“”计划中

2023/4/4 10:10:46



缬沙坦事件持续发酵，全球范围内尚无确定标准

继前段时间华海药业缬沙坦原料药事件后，珠海润都制药股份有限公司生产的缬沙坦原料药又遭到韩国中国台湾媒体质疑。月日，海外媒体也曝出了关于“韩国降压药降压药检出致癌物，原料来自珠海厂商”的报道。报道称，这是又一中国制药原料被检出含有致癌物。事实是否如此针对此事件，珠海润都制药股份有限公司（以下简称润都制药）昨日发出澄清公告。公告表明“我公司从未在韩国注册（缬沙坦）原料药，亦未向韩国市场销售过缬沙坦原料药。公司按合同要求仅向韩国市场销售缬沙坦原料药的原材料（即原料粗品），韩国企业必须经过后续的生产工序

2018/8/13 14:17:01



抗生素滥用每年致8万人丧生 年损失800亿元

我国每年因抗生素滥用导致亿元医疗费用增长，同时致使万病人不良反应死亡；我国研制一个抗生素大约需要十年时间，而产生耐药菌素却在两年之内，未来呈无有效抗生素的可怕趋势。我国医院抗菌药使用率达在近日召开的“全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训计划”启动仪式上，上述数字和事实击打着每一个与会人员的心房。合理用药，特别是合理使用抗生素，成为专家官员心目中需要各界加强关注的严重问题。医学界流行一句话说，在美国买枪很容易，但买抗生素却很难。然而，我国的情况则完全不同。据了解，虽然经过多方的艰辛努力，但是我

2009/1/13 17:00:20



天津市保健食品生产企业《食品卫生许可证》审批公告（2013年第6期）

依据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《国家食品药品监督管理局办公室关于保健食品生产许可公告有关事项的通知》的有关规定和程序，经天津市食品药品监督管理局审查，天津中威和治药业有限公司等家保健食品生产企业符合法定条件，发给《食品卫生许可证》或准予换证变更（详见附件）。特此公告。附件保健食品生产企业《食品卫生许可证》新办发证情况（年月）保健食品生产企业《食品卫生许可证》换证情况（年月）保健食品生产企业《食品卫生许可证》变更情况（年月）年月日

2014/1/21 12:00:01



吗啉硝唑等5个创新药凭什么被纳入江苏医保

近日，江苏省人社厅发布消息，本月日起将艾拉莫德片等个创新药品纳入医保支付范围，这是江苏省为鼓励企业自主创新，首次通过谈判机制将此类药品纳入医保。此次新增的吗啉硝唑艾瑞昔布艾拉莫德银杏二萜内酯葡胺注射液注射液龙血通络胶囊胶囊分别由江苏豪森药业股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司等企业自主研发。江苏省人社厅相关人士表示，江苏将经过临床检验的创新药纳入医保，扩大药品使用范围，有利于提升相关企业研发和创新的动力和积极性。表纳入江苏医保的大创新药产品情况在我国现阶段，生物制药大都停留在仿制药阶段，创新药物

2016/1/11 10:53:34