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一图扫描2017中美新药审评热点

2018/1/23 9:03:37



掌控药品上游成本指导下游流通加价

本来商品成本分析只是商品流通加价的一个参考数据，在常规的商品流通领域成本并没有受到太多的关注，即便人们发现有些奢侈品的成本近乎可以忽略不计但是鉴于品牌的效应其终端零售价依然可以得到消费市场的认可。但是这在药品流通领域就不是这种情况了，药品流通成本的分析最终将会决定药品的终端零售价，而药品零售价的高低直接关系到患者的就医负担，看病贵问题的解决办法就是降低药品零售价，以往的调低零售价最终证明效果并不是很理想，价格反弹不是主因主要还是因为没有成本价作为参考就无法确定什么样的价位才是合理的，不然一刀切的

2013/7/26 9:25:41



信达生物（01801.HK）：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新&#174；（利厄替尼片）

信达生物发布公告，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新利厄替尼片的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市，用于既往经治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗。

2025/1/17 8:45:38



立方制药：取得帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）药品注册证书

金融界月日消息，近日，合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕利哌酮缓释片（）《药品注册证书》。帕利哌酮缓释片是新型抗精神病药物，控制作用强，亲和力耐受性及药效均较高，该剂型可缓慢释放药效成分，持续稳定血药浓度，安全性高，疗效明确，患者依从性高，对缓解精神症状和改善患者的认知社会功能具有显著价值。原研为美国强生，适用于成人及岁青少年（体重）精神分裂症的治疗。截至本公告日，除公司外，国内有家进口药品批文和家国产药品批文。公司该药品两个规格获得注册证书，将进一步丰富精神类药品及渗透

2025/4/1 11:50:05



医药机构改革将坚持从服务型角度出发

在我国医药上层改革中医药监管部门改革是一项重要的工作，其主要改革目的是为了提高医药监管领导部门的工作效率，因为在过往的经验中医药卫生部门过多在一定程度上影响了政策执行效率，而部门过多也会产生职责不清的问题，这对于医药行业的长远发展是不利的。因此新改革将会更加注重医药领导部门的调整部署，争取最大化的提升部门工作效率以更好地服务于医药行业发展。在具体改革层面上医疗卫生部门的实际管理权和财政权成为改革的难点，掌握了实权才能有效监管领导行业发展，但是只有在财政的全力支持下各项政策才能顺利出现效果，对于如

2013/3/26 15:06:56



保健品并不含全面的营养素

深圳市药监局副局长吴兵近日强调，保健食品不能代替药品，如今市面上有的保健食品种类繁杂，功能五花八门，降血压抗氧化增强免疫力改善营养等；切不可轻信街头的宣传广告。而且保健食品并不含全面的营养素，不能代替日常的饮食，若要想全面的摄取均衡营养，还是要通过正常的饮食才可以。根据保健食品申报与审评补充规定，共有种保健食品保健获得国家批准；这种保健功能主要是辅助改善记忆；增强免疫力；抗氧化；改善营养性贫血；缓解体力疲劳；减肥减肥；促进排铅；改善生长发育；提高缺氧耐受力；辅助降血压；对辐射危害有辅助保护功能；

2012/7/26 15:59:32