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中药企业大清洗，58家企业被取消GMP证书

药监部门监管趋严，中药饮片企业是最受影响的一批，赛柏蓝粗略统计发现，截止月日，今年被取消证书饮片企业已经达家，占到了被收回证书的绝大多数。业内人士告诉我们，目前饮片公司大概家左右，照此计算，已经的公司失去了饮片生产资格。年也是药监发威的一年，据统计有家药企被收去了证书，其中家是中药企业，饮片企业有家，占比。赛柏蓝未统计这些药企是否被发回了证书，不过如果加上这家，那么，意味着有的饮片企业已经没有生产资格。如此多的饮片公司的消失，会造成中药企业原料的紧缺业内人士对赛柏蓝表示，不会。因为目前中药饮片是

2015/8/12 9:22:07



恒瑞医药澄清产品质量报道

恒瑞医药月日公告，日前一些媒体刊登了公司药品在浙江遇到质量问题的报道。经公司调查，做出如下澄清年月浙江省衢州市食品药品监督管理局对衢州市某医院使用的盐酸罂粟碱注射液进行抽验，认为可见异物不符合规定，并对该院进行处罚。连云港市食品药品监督管理局依法对公司同批号产品进行了抽验，结果为可见异物符合规定。年月浙江宁波市食品药品监督管理局对浙江大生医药有限公司销售的克拉霉素缓释片进行了抽验，认为药品水分不符合规定（药品含水量超标），并对大生医药进行了处罚。公司对同批号产品进行了自检，结果水分含量符合规定。

2010/8/16 15:11:37



首个！津尚德药缘ACT001获美国FDA授予儿童罕见病资格

近日，天津尚德药缘科技股份有限公司开发的，获得美国药监局批准的儿童罕见病资格，即，简称。是申请和获得优先评审券（）的资格证。是美国为了鼓励公司针对儿童罕见疾病开发新药，授予新药上市快速评审的优先券，该券可以在二级市场上转让，一次性加快其它不符合优先评审的新药的上市评审。的历史转让价格万美金到亿美金之间。该是针对一种儿童罕见疾病带突变的弥漫性中线胶质瘤（），以前往往称为更小范围的弥漫性内生型脑桥胶质瘤，即，简称。该疾病好发于岁的儿童，因为无法手术切除处于脑干部位的肿瘤，该疾病的临床预后极差，中位生

2021/11/9 10:41:03



中国团队成功研发胃癌预防新疫苗

目前，全球每年约有万个新发胃癌病例。而幽门螺杆菌的感染，则有可能导致胃癌的发生。日前，国际重要医学期刊《柳叶刀》在其官网首页上，刊发了中国医学研究团队开发抗幽门螺杆菌疫苗研制报告的论文，并指出该疫苗可以显着降低幽门螺杆菌感染的发生率但仍需较长时间，才能够确认该疫苗对幽门螺杆菌所导致的相关疾病的免疫能力。在月日发布于《柳叶刀》的这篇论文，是由第三军医大学药学系教授邹全明，与中国食品药品检定研究院研究员曾明江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才等人所组团队，合作完成的“口服幽门螺杆菌疫苗期”临床研究成果

2015/7/8 9:56:08



CFDA表态新药审批提速再闻楼梯响

日前，国家食药监总局副局长尹力对外表示，政府购买服务将成为提升药品审批效率的重要手段。新药要上市，首先得通过药品评审这一关，而药品评审效率，一直是一个颇具争议的话题，很多药企觉得目前的药品评审过慢。然而，也有人认为，“萝卜快了不洗泥”，药品审批的第一要义还是“安全”，在现有的制度和资源有限的情况下，审批速度慢是为了安全所付出的代价。按照尹力的说法，在借鉴国际经验的背景下，新修订的《药品注册管理办法》将更加具备导向性，行使的行政审批事项将进一步减少。除将部分药品注册申请事项委托省局承担逐步实现国家

2014/6/12 9:05:43



京津冀联合采购 6大类医用耗材整体降价15％

昨天上午，京津冀三地卫生计生委联合召开新闻发布会，通报了联合医用耗材采购工作的完成情况，同时宣布联合采购结果将于今年月日起正式执行。据悉，执行本次联合采购结果后每年可为三地公立医院节约耗材采购费用超过亿元，整体降幅达到，有利于减轻患者医疗费用负担。据介绍，本次医用耗材联合采购共涉及家企业申报的条产品。经反复测算比对，采购结果能够覆盖三地医疗机构目前临床需要的产品，能够保障使用，满足基本需求。产品涉及六大类，包括心内血管支架类心脏节律管理类防粘连类止血止血类人工关节类和吻合器类。按照六大类产品年三

2018/5/31 11:37:30