相关资讯

四川省印发《四川省医疗器械飞行检查办法》

为逐步实现医疗器械生产经营企业的有效监管，完善医疗器械生产经营企业的准入与退出机制，进一步规范医疗器械市场秩序，结合实际，近日，四川省食品药品监管局制定印发了《四川省医疗器械飞行检查办法》。该《办法》加强了医疗器械监督检查，对医疗器械研制生产经营使用等环节开展不预先告知的监督检查。要求开展飞行检查需要制定检查方案，明确检查事项时间人员构成和方式等。同时，需要采用不公开身份的方式进行调查的，检查方案中应当予以明确。检查报告应包括被检查单位信息检查任务信息检查过程及缺陷和问题的描述对前次检查发现问题

2016/1/8 13:43:01



福建省食品药品监管局积极贯彻落实药品审评审批制度改革工作

为贯彻落实国务院关于改革药品审评审批制度的意见和总局有关文件精神，福建省食品药品监督管理局组织相关部门认真研讨，积极应对改革新形势，谋划新思路，研究防范措施和消除隐患的具体办法，深刻分析改革带来新挑战和新机遇，提出五点贯彻意见。一是提升药品注册审查标准，严把初审关。严把申报资料内在质量，严格初审核查的时限要求，强化相关责任人的法律责任，抑制低水平仿制药同质化申报现象，提升申报品种的质量。二是推进仿制药质量一致性评价。激励企业通过技术进步开展已批准工艺的优化研究，提高上市药品的标准和质量。三是推进

2015/9/24 11:08:01



基本药物目录对老字号中药企业影响有限

宋体通过国务院新医改领导小组了解到，作为新医改的重要组成部分，迟迟未能出台的基本药物目录定于本月“面世”，早在宋体月中旬，卫生部就已将基本药物目录上报国务院新医改领导小组。但是却被国务院打回到卫生部和人保部，原因则是独家品种还是过多。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，在基本药物目录上报国务院新医改领导小组之前，卫生部就已经砍掉了宋体个独家品种，在被国务院打回之后，基本药物目录在原有缩减的基础上，又拿出了十几个中药独家品种，而拿出的品种大多是一些中药二线企业的产品，对传统老字号中药企业则影

2009/6/2 17:13:35



山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见

为指导各地科学组织开展“非法经营疫苗系列案件”后续处置工作，消除疫苗受种者的疑虑和可能的健康风险，在对本次事件进行科学客观的风险评估基础上，制定后续处置措施技术指导意见。一风险评估的基本结论调查显示，涉案疫苗属于正规厂家生产的合格疫苗。在有效期内使用。在储运环节有脱离冷链的情况。专家委员会综合分析了疫苗的热稳定性特征查扣涉案疫苗的检定结果预防接种不良反应监测及传染病疫情数据和现场调查等情况，认为基于数据分析和实验室检测结果，接种了涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险，没有发现涉案

2016/4/13 23:24:01



卫健委：医疗设备配置结果公布 大批三甲医院入围（附名单）

结果出来了，有没有与你有关的医院月日，国家卫生健康委员会（卫健委）发布了《关于年甲类大型医用设备配置许可的通告》。文件内容指出，年甲类大型医用设备配置许可名单已经国家卫生健康委年第次委主任会议审议通过，现予以发布。

2019/10/11 9:24:54



接力禽流感疫情，芦山地震导致医药股大涨

据小编了解，在芦山地震后的第一个交易日，医药股表现不一。首先，相关禽流感概念股出现回落态势，如达安基因。但是，有关的地震概念股却变现优异，大举上涨，抗生素抗生素类的股票表现抢眼。出现涨停的有鲁抗医药东北制药和迪康药业，其他如华北制药西南药业和信立泰等也表现惊人。从相关数据上来看，医药股为净买入状态。虽然医药股变现优异，但是业内人士表示，要警惕游资炒作炒作。投资者必须注意到，医药股的股价溢价已经为历史高值，医药企业在此次地震救灾中所能获得的收益有限，不易盲目追多。卫生计生委要求四川省成立相关机构，

2013/5/13 22:41:47