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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第171号）

《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，决定对这些注册申请（见附件）进行药物临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存

2016/11/4 17:09:01



跨国药企也要向仿制药企业取经？

在过去的三十年里，跨国药企在诸如技术营销知识工作方法管理技术研发和品牌建设等领域为仿制药企业传授了大量的知识。但是，在不断变化的全球行业图景中，该轮到跨国药企向仿制药企业深入学习了目前，仿制药企业在大多数新兴市场中的表现都超过了跨国药企。亚洲医药行业正在成为全球市场的中心大多数观点认为产业转移已经开始了。普华永道的一项调查表明，的跨国药企和的国内药企都认为，全球医药行业的重心将在亚洲，而不是在美洲或欧洲。亚洲将成为最大的医药市场，而且中期来看会发生彻底的变化。当然，亚洲也面临着挑战和风险，这些挑

2014/9/5 13:56:39



食品药品监管总局开展含铝食品添加剂生产销售使用专项检查

年月以来食品药品监管总局在全国范围内组织开展了含铝食品添加剂使用标准执行情况的专项检查。通过开展专项检查，含铝食品添加剂生产销售和使用企业的食品安全主体责任得到了进一步落实，含铝食品添加剂的生产销售和使用行为得到了进一步规范。专项检查也发现个别食品生产经营者存在违法违规生产销售和使用含铝食品添加剂行为，危害了人民群众身体健康。食品添加剂是为改善食品品质和色香味以及为防腐保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。目前，部分含铝食品添加剂被批准作为膨松剂，可在食品加工过程中使用，其目的

2016/1/5 17:05:01



虚假医药广告骗术极多切勿上当

近年来虚假违法广告在我国部分地区呈高发态势，特别是一些不发达地区，虚假违法广告令许多群众搭上钱财又耽误病情，有些人甚至丧命。目前，传播虚假医药广告的媒介主要通过电视广播报纸等大众传播媒介进行宣传，其中药品医疗保健食品化妆品化妆品及美容服务虚假广告最为严重。虚假违法医药广告以抓住患者病急乱投医的心理，采用多种骗术吸引消费者购买。首先虚假广告通过夸大疗效宣传虚构治愈率。这是虚假药品和保健品广告较为常见的手法，包括直接用彻底治愈见奇效等不科学的断言或保证功效夸大宣传，还有的直接在广告中说明治愈率或有效

2013/5/2 16:40:37



CFDA中药提取物专项大检查，影响中药企业！

月日，食品药品监管总局办公厅发布《食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知》，为进一步落实提取物管理要求，强化中药提取物监管，总局研究决定开展中药提取物专项检查。中药提取安全隐患根据总局近期的飞行检查，仍有一些企业违反规定生产和购入使用中药提取物，给中成药质量带来安全隐患。早前，总局主管部门相关负责人在公开场合就指出，中药提取及中药提取物监管中存在一些突出问题，主要表现为一是一些中成药企业不具备提取能力，购买非法提取物生产药品，质量难以保障；二是相关管理制度尚不完善，在企业责任监管

2017/8/8 9:24:26



国家政策有变 九州通+步长药房托管不做了！

国家政策有变！步长联手九州通，托管医院药房的事，不干了。步长九州通发公告，托管的事，不干了月日，山东步长药业发布《对外投资进展公告》，原计划和九州通联手托管医院药房的事，改弦易辙。在年月日，步长制药曾发布公告，称将与九州通合作设立公司，开展医疗机构药房托管（药品耗材中药等集中配送）业务。区域包括但不限于武汉西安菏泽通化保定泸州邛崃周口汤阴。双方合作期限暂定为十年。（点击阅读步长联手九州通！专做药房托管）船头调转，只因形势今非昔比。在昨日的公告中，山东步长表示“因国家政策变化，湖北步长九州通战略业

2018/6/21 10:24:37