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新版GMP有望正式出台 500家药企或面临淘汰

延迟一年多后，参照美国和欧盟标准制定的新版规范《药品生产质量管理规范》终于有望正式出台。在日前闭幕的年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版规范即将颁布实施。此时，距离国家药监局曾计划年年底公布这一文件的工作计划已过去了一年有余。据了解，此轮升级改造很有可能牵扯到全国大小药企余家，据国家药监局的预算，新规范的实施将使全国至少家经营乏力的中小企业关停。更强调药品上市后动态监管多位业界人士分析指出，从已经公开的新版征求意见稿可以看

2011/1/25 10:47:18



新一轮行业洗牌开始，大批中药企业或将停产

近日，国家药监局重磅发布《中药注册管理专门规定》（以下简称“专门规定”）。介乎于《药品注册管理办法》和系列药品研制技术指导原则之间的规范性文件，走向了注册审评体系的聚光灯下，将于今年月日正式施行。面对重磅落地的《专门规定》，中药企业可谓几家欢喜几家愁。五大核心要点《专门规定》共章条，与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，结合了中医药的理论基础，充分吸纳了药品审评审批制度改革的成熟经验，有以下五大核心要点审批体系“中国化”要求推进中医药理论人用经验和临床试验“三结合”，建立具有中药特

2023/2/17 10:30:40



胃痛丸品牌有哪些？

胃痛丸品牌有哪些品牌名称恒帝通用名称胃痛丸批准文号国药准字功能主治舒肝和胃，理气止痛。用于胃部疼痛，肝郁气滞，胸胁胀满，恶心呕吐。主要成分沉香木香丁香乳香（醋炒）姜半夏香附（醋炒枳壳（麸炒延胡索醋炒五灵脂（醋炒当归红花六神曲炒砂仁豆蔻猪牙皂乌药高良姜肉桂。辅料为百草霜粘合剂。用法用量姜水红糖水或温开水送服，一次粒，一日次。性状剂型丸剂（水丸）产品规格每粒重克招商政策设置合理的价格空间，底投高效的样板市场供参考，提供系统完善的售后服务，全程连续的战略支持，细致周到的营销服务。提供强有力的市场保护措

2023/12/28 14:43:35



“优良产品＋优质服务”一站式的合作伙伴：江西玖沐健康

近年来，随着供给侧结构性改革的推进，不断助推消费升级。公众的聚焦重点早已经历着从关注生存转移到了品质消费。在消费不断变革的趋势下，江西玖沐健康科技有限公司一直将消费者的利益作为企业发展的首要目标，把“产品”和“服务”作为企业发展的核心，始终以提升产品品质和服务作为企业发展的重中之重，并持续不断地专注产品研发投入，不断升级服务内功，以期以产品品质和服务的升级，来引领消费品质升级。点击图查看更多江西玖沐健康科技有限公司产品优质的产品江西玖沐健康科技有限公司旗下拥有有卫生消毒用品保健品保健食品医疗器械

2021/11/16 14:54:20



利用大肠杆菌作为基因工程菌生产蛋白质药物的困难

据小编了解，虽然近几十年来分子生物学的巨大进展已经让科学家们制作出各种复杂的表达载体，但是在利用大肠杆菌作为基因工程菌生产蛋白质药物方面还是存在着巨大的困难。这一般是由两方面的因素造成的。首先，外源基因序列可能含有内含子或者被大肠杆菌认为是终止子的非终止子，还有就是大肠杆菌对于部分密码子具有偏好性，导致外源序列在其细胞内不受待见。其次就是大肠杆菌作为一种原核生物在表达人类等高等的哺乳动物的基因时，会受到局限，因为它的进化地位决定了它无法具备真核生物细胞的一些功能。这些具体表现在以下几个方面。大肠

2012/5/8 23:19:58



再次赶超人福 恩华药业咪达唑仑注射液获批通过一致性评价

据官网消息显示，恩华药业的咪达唑仑注射液注射液（个受理号）获批通过一致性评价，该产品为精神安定药注射剂品种，人福与恩华分别于年月月申报一致性评价补充申请，恩华率先获批成为该产品首家过评企业。图咪达唑仑注射液的销售情况来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局咪达唑仑注射液适应症为肌内或静脉注射用于术前镇静抗焦虑记忆缺失；静脉注射用于诊断治疗内窥镜手术（如支气管镜检查胃镜检查膀胱镜检查冠状动脉造影心脏导管插入术肿瘤手术放射过程缝合撕裂伤和其它单独用药或与其他中枢神经系统抑制剂联合用药的过程）之前或操作

2020/12/22 9:04:21