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恒瑞医药新药研发和申请认证的进展顺利

恒瑞医药在在政府大力支持下，新药研发和申请认证的过程中进展顺利，其公司将继续引领国内创新药的发展趋势。恒瑞医药上半年主营业务利润率达，同比增长。特别是原料药收入的增长，特别显著，这主要是因为公司对原料药的战略布局，既可以为大量的化学制剂生产提供相应原料，又能向国内外市场提供高端的原料药，扩大盈利范围。恒瑞医药还预计出资万元设立独资子公司成都新越医药有限公司，其主要经营原料药的生产。恒瑞医药研发进展顺利，认证很有可能会通过；恒瑞一贯重视新药的研发投入，研发费用占总收入的，远远高于行业的平均水平。专

2012/8/11 21:14:16



中药生产工艺变更指导五大看点

月日，发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）（简称“年版指导原则”，下同），这是年《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》（简称“年版指导原则”，下同）发布后首次更新。无论是年版指导原则还是年版指导原则，都没有含括中药注射剂的变更研究指导原则。此前月日已发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿），预计随着《已上市生物制品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）的即将发布，所有生产工艺变更研究技术指导原则都将更新完毕。更关注药材前处理提取纯化和成型

2017/3/8 9:37:56



实名制购买感冒药 控制毒品泛滥

连日来，全国的很多地方都已纷纷出台了对感冒药进行实名制购买的规定，其主要目的是为了防止不法分子用感冒感冒药来提取毒品；随着感冒药感冒药实名制购买的扩大及普及，这一举措也引起了群众的广大关注。近日，北京市药监局下发了紧急通知，要求即日起市民购买含麻黄碱类复方制剂须凭借身份证；北京市药监局还强调，若一旦发现易制毒化学品或含麻黄碱类复方制剂药品类流入到非法渠道，其相关的药品生产批发企业，一律吊销药品经营许可证或药品生产许可证。浙江公安厅近日也发布了通知，月日开始，要求浙江省内所有药品零售企业，在销售含

2012/9/7 16:57:51



诺华在美召回事件 华海澄清氯沙坦钾原料药达标

月日，华海药业发布公告称，近期公司从网络上获知诺华公司（）旗下山德士公司（）发布一则产品召回公告，公告中宣布在美国召回一个批次的氯沙坦氢氯噻嗪片，原因是原料药中含有杂质，并指明是浙江华海药业股份有限公司生产。因其公告内容含糊，并未清晰完整的表述相关事实，严重误导了投资者，现公司就上述事项进行了说明。据悉，根据欧盟提供的缬沙坦限度要求推算的氯沙坦钾可接受限度标准为（按照欧洲上市的最大剂量计算）；根据美国提供的缬沙坦报告限度推算的氯沙坦钾可接受限度标准为（按照美国上市的最大剂量计算）。此外，日本官方

2018/11/14 13:53:58



依据实际情况来对待药物创新和仿制

何时鼓励创新药物发展以及何时支持仿制药物发展是一个关系到医药行业和医药市场发展的重要事项，如果说创新药物发展是医药行业未来的方向的话那仿制药物发展就可以看作是奠定医药行业基础的关键。因为通常医药创新需要的是大量的投入以及完善的研发生产体系。这一点在发展中国家其实并不是完全具备，如果拿发达国家同发展中国家相对比就会发现发达国家的药物创新与药物仿制能够得到同时的发展，当然我们通常只会拿其创新领域来研究，然而回过头看发展中国家的医药发展其多数都是集中于仿制药领域，这说明的就是创新药物需要一定的市场和经

2013/6/11 12:57:26



又有21家医疗器械企业在新三板挂牌（附名单）

新三板充满着活力。截至月日，挂牌公司总数已达到家，月将冲刺家。这其中，医药行业企业超过家，又以医疗器械企业最多，这与以传统的中药化学制剂企业为主的股显著不同。更重要的是，在经济增速放缓众多股上市公司收入利润下滑的背景下，新三板企业成绩喜人，其中多家公司去年实现了净利翻番。总体来说，新三板医药企业整体规模偏小，但盈利能力更强。月，中国医疗器械曾发布今年以来已在新三板挂牌的医疗器械企业名单，今天要为微友们送上的是第二轮统计结果。本轮新三板挂牌械企统计周期为年月日至月日。其中，同在月日挂牌的山东佳田医

2016/5/3 10:35:46