相关资讯

内蒙古自治区食品药品监管局强力推进食品药品安全内蒙古建设

年以来，依据自治区人民政府制定的“食品药品安全内蒙古建设方案”，内蒙古自治区食品药品监督管理局加大督查指导工作力度，将食品药品安全内蒙古建设工作纳入年自治区对盟市实绩考核的内容。截至目前，全区个盟市陆续制定出台实施方案或实施意见，确定了目标任务方法步骤，设定时间节点，各项工作正在有效推进。为推进该项工作，自治区食品药品监督管理局起草制定了《食品药品安全内蒙古建设标准》，作为年度验收和工作评价的主要依据即将下发实施。该标准分为主要任务工作目标和生产经营主体创建标准三个部分，实施盟市旗县（市区）苏木

2015/8/17 12:00:01



《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读

为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字），深入推进“放管服”改革工作，推进基于风险的产品评价方式，优化配置临床试验和审评审批资源促进安全有效风险可控的产品尽快上市，国家食品药品监督管理总局组织制定并于年月日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求试行》，自发布之日起施行。一背景情况根据体外诊断试剂产品的特点，年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十九条明确规定，无需进行临床试验的体外诊断试

2017/11/8 17:05:01



中国改革药品审评审批制度 明确去库存时间表

国务院日发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药等目标。这一文件从国家层面改革药品审评审批制度，对药企最为关注的药品注册申请积压问题，明确了解决的时间表。专家表示，在积压较多的情况下，药品注册积压“去库存”，还需增加审评专业人员。现状药品审批缓慢目前注册申请超过万创新药是指具有自主知识产权专利的药物，尽管新药研发具有成功率低费用高周期长等特点，但是创新药代表制药企业的核心实力，也是解决重大疑难疾病的有效办法。目前在

2015/8/19 9:07:28



生物医药 CRO抱团取暖

今年月日，中国科技部国务院国资委和中华全国总工会在北京联合推出了中国首批家“创新型企业”名单，中国生物技术集团公司哈药集团扬子江药业等家医药企业榜上有名。在这医药企业中，既有生物制药企业也有中药企业，毫无疑问，对以仿制药为主的中国制药产业来说将是一次极大的鼓励。然而，要真正实现自主创新，并非一两家企业力所能及，而是需要一个平台一套体制以及一股风气。在首批家“创新型企业”名单中，共有家医药企业上榜，其中，真正的生物工程医药公司仅有中国生物技术集团公司一家。首个创新榜单的出炉，多少给国内的生物医药创

2008/9/25 16:49:55



展会现场人头攒动

2023/5/11 15:54:52



江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2015年第36号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》，经我局组织认证，认为江西和明医药有限责任公司江西仁和药都药业有限公司和江西汇仁集团医药科研营销有限公司（企业详情见附件）符合新修订《药品经营质量管理规范》，现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。监督电话；传真；通讯地址南昌市北京东路号；邮政编码；电子邮件。宋体企业名称宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体检查员名单宋体江西和明医药有限责任公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗

2015/11/6 15:22:01