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2016国家科技奖初审，29个医药项目一览

月日，科技部官网发布了，年度国家科学技术奖的初评结果。根据《国家科学技术奖励条例实施细则》的规定，对于初评通过的项国家自然科学奖项目项国家技术发明奖通用项目和项国家科学技术进步奖通用项目予以公布。初评通过的项国家技术发明奖专用项目和项国家科学技术进步奖专用项目在委托管理单位推荐单位及项目完成单位等进行内部公布。其中，在国家科学技术进步奖通用项目中，中医中药组有个项目入围，并有一项荣列一等奖，斩获有望。药物与生物医学工程组（二等奖项）内科与预防医学组（二等奖项）外科组（二等奖项）创新团队评审组（项

2016/7/4 9:19:13



大批印度仿制药，或将涌入中国

最新的国家政策，给印度仿制药进入中国创造了更便利的条件。月日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，认可创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据的在境外开展仿制药研发数据。国家药监局认可的境外临床试验数据的评判标准包括境外临床试验数据真实性完整性准确性可溯源性，有效性和安全性，人种差异研究。对于用于危重疾病罕见病儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的，可采用有条件接受临床试验数据

2018/7/20 9:59:10



宁夏回族自治区对医疗器械日常监督检查情况进行公示

为扎实推动“四有两责”中日常监管责任的落实，进一步规范医疗器械生产经营和使用行为，切实履行各级医疗器械监管职责，发挥信息公开化手段在医疗器械监管中的重要作用。近日，宁夏回族自治区食品药品监管局制定出台了《建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度》。年月日，宁夏局公布了年第一期宁夏医疗器械监督检查信息。公示内容包括石嘴山市等个市县（区）市场监督管理局对所辖县区医疗器械生产经营使用单位今年月至月的日常监督检查和专项检查情况。通过检查，家受检单位依然存在义齿生产单位铸造室合金使用记录不健全；经营企业部

2016/6/13 13:27:01



河北省食品药品监督管理局关于国家食品安全监督抽检（河北承担）信息的公告（2016第16期）

宋体宋体按照国家食品药品监督管理总局有关规定和要求，现将国家食品安全监督抽检（河北承担）信息（第期）予以公告。宋体宋体本次发布的监督抽检信息涉及粮食加工品，食用油油脂及其制品，调味品，肉制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类及膨化食品，糖果制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，糕点，豆制品，食品添加剂等大类，共抽检样品批次，其中合格批次，不合格批次。具体样品信息附后。宋体宋体河北省食品药品监督管理局已责成相关设区市食品药品监管部门按照有关法律法规的规定，

2016/9/28 0:00:01



「羧基麦芽糖铁注射液」在国内获批上市，缺铁性贫血患者获益

月日，国家药监局官网显示，杭州泰格医药科技申报的类进口新药羧基麦芽糖铁注射液获批上市，用于口服铁制剂无效不能使用口服铁制剂或临床需要快速输铁的成人缺铁患者的治疗。羧基麦芽糖铁注射液注射液由维福制药（此前被公司以亿美元收购，并与费森尤斯卡比达成合作推广关系）开发，由企业泰格医药引进中国。此次批准是基于期试验的阳性临床结果。这项开放标签随机多中心研究表明，羧基麦芽糖铁注射液是一种有效的耐受性良好的蔗糖铁替代品，可用于治疗缺铁性贫血，改善中国患者的血红蛋白反应并纠正缺铁。试验结果显示，治疗周，升高患者

2022/11/30 9:58:07



上海市坚持问题导向开展2015年医疗器械综合治理

为全面掌握上海体外诊断试剂质量安全状况，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，近期，上海市针对本市医疗器械监管领域中存在的薄弱环节和风险点，排查摸清企业实际生产经营状况，开展年全市医疗器械综合治理。重点检查体外诊断试剂生产企业年度质量信用等级低工业或销售产值为零的企业没有信息报告或未按规定完成信息登记涉及立案查处举报投诉和产品监督抽检不合格的企业。此次综合治理采取风险排查质量调查专题调研和专项检查等方式，将质量评估和综合治理有机结合，通过质量评估达到摸清底数找准问题提出监管措施的目的，通过综合治理

2015/6/4 16:21:01