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百济神州百泽安第14项适应症上市许可获受理

年月日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）药品审评中心（下称“药审中心”）已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（）患者的新适应症上市许可申请（）。本次的申报基于（）的临床试验数据。此前公布结果显示相较于化疗，替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出总生存期（）优效性。试验未发现新的安全性警示。是一项对比替雷利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗有效性的随机双盲安慰剂对照多中心期临床试验，共纳入全

2023/10/19 10:27:36



中印美日药店观察：产业越成熟，连锁化程度越高

上周有文章说和两家就占了美国药品零售将近的销售额，再加上连锁药房排名第三和第四的和沃尔玛，市场基本被连锁药店垄断，完全没有单体的生存空间呢于是我们进一步看了看亚洲三国的生态，情况如何大家往下看。中国的药店连锁率，臣妾做不到啊零售药店近几年的发展并不尽如人意。年月，商务部下发了《全国药品流通行业发展规划纲要年》，明确提出在“十二五”末，我国零售药店连锁化率要达到。然而到年，全国药店门店总量家，只比年增加家。零售连锁企业门店有家，零售单体药店家，连锁率只有。不仅如此，相关协会的统计数据显示，近几年来

2015/8/18 9:41:44



CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查

继月日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》后，昨日（月日），国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》。根据审核查验中心公告，国家食药监总局计划对富马酸贝达喹啉片等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为个工作日，即年月日至月日。以下为本次临床试验数据现场核查品种目录新一轮残酷的数据核查已经来临！虽然被业内人士戏称“史上最严数据核查”的“惨案”已告一段路，但是从官方文件来看，新一轮临床数据核查的“号角声

2016/3/31 9:10:33



这一省重拳反腐，又一副院长被查！

安徽纪检监察网发布消息黄山市人民医院党委委员副院长俞胜宝涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。上周就有两例，月日，也是安徽纪检监察网消息，经中共安庆市委批准，安庆市纪委监委对安庆市立医院原党委委员副院长唐月霞严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，唐月霞违反中央八项规定精神和廉洁纪律，违规收受管理服务对象礼品礼金，违规安排管理服务对象支付其个人费用，无偿借用管理服务对象资金，影响公正执行公务；利用职务上的便利，为他人谋取利益，非法收受巨额财物，涉嫌受贿罪。经安庆市纪委常委会会议研究

2023/4/17 10:09:27



走出“排毒”误区

人的代谢即“排毒”河南省中医院消化科副主任牛学恩介绍说，首先，所有“排毒”产品的宣传对“排毒”一词的表述各异，没有明确而统一的定义，绝大部分“排毒”产品都以“进行身体内部的清洁”来解释，再具体一点就只能含糊其辞；其次，几乎没有一个病例能支持“排毒”的理论，也没有任何一项科学实验和数据支持这些理论。中医把人体所吸收的东西分为两类，一类是精华，一类是糟粕，小肠的功能就是把二者分开，吸收精华，将不被人体所吸收的糟粕即“毒素”输送至大肠，排出体外。人体就是“排毒机器”，不仅排尿排便是排毒的途径，人体的出

2010/9/28 13:41:35



关于转发山西省食品药品监督管理局《加快推进实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的意见》的

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）今年是推进实施新修订药品的关键之年。山西省食品药品监督管理局对新修订药品推进工作高度重视，行动迅速，措施得力，及时下发了《山西省食品药品监督管理局加快推进实施药品生产质量管理规范（年修订）的意见》（晋食药监安号），从工作目标工作原则推进计划及推进措施等几方面对全面实施新修订药品工作进行了认真部署。现将该文件转发给你们，请在工作中学习借鉴。希望各地进一步认真贯彻落实国家局《关于加强药品生产质量管理规范（年修订）实施工作的通知》（国食药监安号）精神

2012/3/6 0:00:00