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药审改革有意见，患者担忧不再有

国家对临床急需药品开通了“快车道”，在百姓眼中是件好事，这一措施实施能杜绝有心的商家不法之举。目前，国家对于创新型药品的审批加快了速度，并公布了审批的意见，这大大保障了创新药的上市速度。专家对此文件的公布做出表示文件不仅指明了药商最关注的药价问题，还解决了创新药审评的速度，真的是百益无一害。对于传染病肿瘤等等的急需药应当加快速度，这病不等人，一天中因为病魔而逝世的人不计其数，倘若有效的药可以得到审批并进行生产，对于百姓来说是极大的利好消息。这些急需药可以说是患者的“救命稻草“，但从现实的状况来看

2015/12/8 23:39:42



中国传统医药产业“瞄准”俄罗斯市场

在与朝鲜俄罗斯两国毗邻的中国边境城市珲春市，不少中药商铺里都打出了俄文招牌。一些中医针灸按摩馆里，也越来越多地出现拖家带口金发碧眼的俄罗斯面孔。近年来，随着中国出口商品类型日趋多元，发展迅猛的中国传统医药产业也开始跃跃欲试。其中，不少药商都对地域幅员辽阔人口基数相对较多的俄罗斯“垂涎欲滴”。相关资料表明，俄罗斯目前仅有几百家企业生产药品，每年医药市场的销售额约来自进口药，只有来自国产药。而在俄远东地区，进口药更占据的市场份额。除了俄罗斯本国药品产能无法满足其国民需求之外，一些生产企业还面临生产能

2014/10/31 9:10:01



辽宁省大连市出台改革完善食品药品监督管理体制的实施意见

近日，辽宁省大连市人民政府出台《改革完善食品药品监督管理体制的实施意见》。《实施意见》明确，将市及县市区食品药品监管质监工商卫生部门的食品安全监管职责进行整合，组建新的食品药品监管机构，为同级政府的工作部门，加挂本级政府食品安全委员会办公室牌子，对生产流通消费环节的食品安全和药品的安全性有效性实施统一监管。《实施意见》提出，要建立健全食品药品监管体系，市及区市县要在整合原食品药品监管队伍和工商质监部门现有食品药品监管执法力量基础上，建立食品药品监管执法队伍。各区市县可按乡镇（街道）或区域设置食品

2014/1/22 12:00:01



总局关于成都恒波医疗器械有限公司停产整改的通告（2016年第152号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面未配备产品注册标准所要求的驻波比计，而使用其他设备代替驻波比计进行辐射器驻波比检验，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应该配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备的要求。二设计开发方面该企业于年月日对产品进行设计变更并且实施，但有关工艺文件于年月日才进行变更，于月日再次进行设计更改，但尚未变更相应工艺文件，不符合《规范》中企业应当对设计和开

2016/11/22 8:46:01



河北省上半年药品抽验合格率达97.21％

年上半年，河北省各级食品药品监管部门共抽验药品批次（不包含基本药物），合格批次，合格率，同比上升。从抽验品种看，其中化学药品抽验批次，合格批次，合格率；抗生素类药品抽验批次，合格批次，合格率；生化药品抽验批次，合格批次，合格率；中成药抽验批次，合格批次，合格率；中药材及中药饮片批次，合格批次，合格率。不合格产品主要集中在中药材及中药饮片，占批次；不合格中成药批次，不合格化学药品批次。

2015/8/24 14:21:01



江苏抗生素遭殃 460家大医院将取消门诊输液

入冬季节正是冬季感冒的高发期，想要感冒感冒发烧好得快，一般会怎么做会去医院让医生开抗生素抗生素打点滴以后这个可能会变得很困难。月日，伴随着“双十一”的欢乐，江苏省卫计委对抗生素再次重拳出击，下发了《转发关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作通知的通知》（下称《通知》），要求从年月日起，江苏全省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输注抗菌抗菌药物；到年底前，全省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输液。抗生素，再次面临严峻挑战明年月起，江苏大医院门诊将禁用抗生素输液，这对于许多

2015/11/13 9:15:01