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总局关于湖北济安堂药业有限公司等3家企业多批次药品不合格的通告（2016年第117号）

近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下一经湖北省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为湖北济安堂药业有限公司生产的批次蛇胆川贝液不合格，批号分别为和，不合格项目为鉴别。经中国食品药品检定研究院检验，发现标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的批次跌打活血散不合格，批号分别为和，不合格项目为装量差异。经山西省食品药品检验所检验，发现标示为四川省通

2016/8/9 16:08:01



内蒙古推动网上集中采购 降低药品虚高价格

今年内蒙古将继续深入贯彻落实国家基本药物制度，规范基本药物的配备使用，全面推动药品和医用耗材网上集中采购工作，采取新举措，努力降低药品和医用耗材虚高价格。在药品采购方面，内蒙古将依照自治区公立医院药品集中采购工作实施方案和细则，扎实开展药品分类采购，构建药品采购新机制。一是在国家药品价格谈判试点工作基础上，会同有关部门制定自治区谈判药品采购工作方案，开展谈判采购试点工作，逐步扩大谈判药品品种数量，探索开展省际跨区域联合采购，切实降低专利药品和独家生产药品的价格。二是制定直接挂网药品议价管理办法，

2016/5/4 10:13:48



堵车时谨防心脏病发作

研究显示，心脏病患者在乘车外出中途遇到交通阻塞时更易引起发作。其中，被困在自驾车里的人心脏病发作的风险比平常高倍乘坐公共交通工具的人心脏病发作的风险比平常高倍而自己骑自行车的人在途中遇上交通阻塞时，其心脏病发作的风险要比平常高倍。有报道称“尽管目前还不清楚是心理压力还是车辆尾气中的某些物质引起的空气污染导致心脏病发作。但交通阻塞被困时容易引起心脏病发作的事实却为妇女和岁以上的老人提示了这种可能的存在”。足以说明，车辆尾气物质污染确实会增加心脏病发作的风险。因此，心脏病患者乘车时要做好避免吸入过多

2012/2/17 15:52:37



医药黑天鹅频现 上市公司化解难

从年年底至今短短半年多，医药行业各种黑天鹅事件不断涌现。从去年底临床数据核查风暴来袭，众多企业被曝光不规范操作，到今年年初更是黑天鹅事件频频发生，国家食药监总局一则“消费提示”诱发虫草界“巨震”，青海春天的极草被叫停非法疫苗案涉案企业被通报高达家，沃森生物股吧深陷其中“魏则西事件”使免疫细胞治疗被叫停。这些事件市场关注度都很高，每一次事件都会有不少公司深陷其中，而每一次黑天鹅事件的出现都会伴随着监管政策趋严。临床数据核查风暴企业中枪年月日月日，国家食药监总局连续公布药品注册核查第一轮和第二轮审查

2016/5/13 9:30:41



东营市食品药品监管局制定行政审批工作运转制度

近日，山东省东营市食品药品监督管理局制定印发《行政审批工作运转制度》，对该局整个行政审批工作运转过程进行全面规范。一是解决行政审批大厅窗口授权不充分问题。《制度》规定将全局依法实施的行政审批事项全部纳入市行政审批大厅服务窗口集中办理，对窗口工作人员实行充分授权，代表市局行使行政审批职能。杜绝办事群众“两头跑”现象的发生。二是严格行政审批项目管理。《制度》规定行政审批事项增减或内容发生变化，相关职能科室要提出变更申请，经层层把关审批后才能对相关事项进行调整，从而严格控制了行政审批项目的环节和数量。

2010/8/23 15:03:48



首例基因编辑婴儿中国诞生 所涉及多方均否认知情

人民网月日报道，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿已经于月在中国健康诞生，消息发出后引发学界震动，随后，涉及多方均否认与此事有关。同时，已有位科学家于今天发布联合声明，谴责首例免疫艾滋病基因编辑。月日，南方科技大学的科学家贺建奎宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。如果这一消息属实，这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。基因编辑婴儿的诞生据中国临床试验注册中心

2018/11/27 11:45:48