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两大注射剂接连过评 21个超10亿注射剂独家申报

日前，正大天晴的注射用盐酸苯达莫司汀与四川美大康华康药业的盐酸氨溴索注射液注射液接连获批上市，视同通过一致性评价。米内网数据显示，目前个注射剂已有企业通过或视同通过一致性评价，承办受理的一致性评价补充申请及按新注册分类申报上市的注射剂中，有个品种仅家企业申报且在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过亿元。化药注射剂在公立医院的销售额占比大，年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元的品种有个。随着注射剂过评企业数逐渐增加，会有越来越多的注射剂被

2019/12/18 9:05:52



进医保目录后就能上量？走好进医院的所有流程

进医保目录不代表就能上量进入医保目录仅是一张入场券年至年，又有一些新特药产品进入国家医保目录，有的已被选为国采招标品种。作为生产企业来说，应该是一个带有冲击性的利好消息，进入国家医保目录，就意味着取得了参加招投标和集采的入场券或敲门砖，所生产的产品就有可能在各级医疗机构销售，并能给企业带来比较丰厚的利润回报。但从现实中看来，不会很快产生预期的效益，因为还有好多的具体工作要做。说得好听一点进入国家医保目录，仅仅是领了一张可以进入医院的入场券。但是怎么进医院，怎么走招投标流程，怎么定价，怎么上量，采

2020/11/30 9:15:20



主流抗ED药大卖35亿 海思科首仿产品劲敌来了

月日，官网发布最新一批药品批准信息，上海汇伦江苏药业的阿伐那非片类仿制获批上市。据悉，海思科于今年月拿下国内首仿，上海汇伦江苏药业成为该产品国内第二家。图获得阿伐那非片批文的企业情况来源米内网一键检索阿伐那非是新一代的口服速效抑制剂，临床上用于治疗男性勃起功能障碍（），目前原研暂未进口国内，而海思科的类仿制于年月获批，成为了国内首仿。目前国内市场上畅销的抑制剂包括了西地那非他达那非伐地那非，三大主流产品年合计销售额已超亿元规模。图年三大主流抗产品的销售情况（单位万元）米内网数据显示，三大主流抗产

2021/5/18 9:07:30



加速甲型H1N1流感疫苗审批究竟是弊是利

宋体加速甲型宋体流感疫苗审批究竟是弊是利宋体文宋体中投顾问宋体如今，全球的甲型宋体流感疫苗都进入了临床实验阶段，而为了保障这些疫苗的安全性，一般而言，这个临床实验阶段可能会持续几个月时间，然而，为了尽早可以为群众进行接种，有些国家开始对疫苗的审批阶段放宽条件，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，加速流感疫苗审批在近期来看是有利的。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，虽然疫苗牵涉到国家的安全和人民的生命健康，所以对疫苗的安全性再判定不能有任何闪失，而在开始对疫苗临床实验阶段简化的欧洲大

2009/7/27 17:16:14



放弃生长激素水针集采，长春高新最新回应

月日，长春高新对广东联盟采集未申报水针剂针剂型生长激素做出最新回应这是综合考虑公司市场规格和布局的结果，长春高新目前只是没有参加广东的水剂采集报名，全国份额不受影响。下一步，公司将继续以积极的姿态参与集采工作，密切关注积极应对已申报的粉剂产品报价。根据广东药品交易中心前一天发布的《关于查看广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）报名产品相关信息的通知》，在重组人生长激素品种中，有个品规成功申报。其中，申报生长激素粉针的企业有长春高新子公司金赛药业安科生物中山未名海济上海联合赛尔家；而业内最为

2022/2/25 11:14:50



总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则和特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验

为进一步规范特殊医学用途配方食品临床试验工作，以使临床研究结果更具科学性可靠性，根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则（征求意见稿）》和《特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指导原则（征求意见稿）》。现公开征求意见，有关单位和个人可在年月日前，通过以下方式提出修改意见一通过信函将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼国家食品

2017/12/13 18:42:01