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仿制药一致性评价备案数近5000件

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称《意见》），对下一步开展仿制药一致性评价的品种进行了明确的分类，并对原研进口上市品种原研企业在中国境内生产上市的品种进口仿制品种国内仿制品种改规格改剂型改盐基的仿制品种国内特有品种进行了具体说明。有关数据显示，截止到月日，共接收备案数量为件，备案品种数量为个。其中，首批评价的个品种，备案品种数量为件，涉及个品种。从各省备案的总体情况来看，目前江苏省数量最多，为件，其次为广东件山东件浙江件上海件北京件四

2017/4/12 10:40:25



药品GSP认证审查公示（第2017025号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心年月日药品认证审查目录（第号）宋体序号宋体行政审批受理号宋体企业名称宋体注册地址宋体仓库地址宋体经营范围宋体认证范围经营方式宋

2017/8/8 0:00:01



2015年中美药物审批最新报告（第三季）

时间不知不觉到了年下半年，本季最大事件莫过于月习主席访美，期间中美双方就多领域的合作和交流展开了磋商，其中特别提到了医疗等优先发展领域的合作符合两国共同利益。其实包括中美等国际间的公共卫生安全领域的合作早已成熟，涵盖抗击疟疾非典埃博拉艾滋病等等多方面。不仅医疗，药物的研发等领域也离不开国家间的合作，包括共同开发新药国际多中心临床试验等等。说一千道一万都是为了人类健康这一共同目标，而对企业而言，如何源源不断获得治疗疾病的产品是最为迫切之事。年月，公布了条审批信息。其中七月份条审批信息，包括（新药申

2015/10/20 15:57:38



海特生物抗癌新药注册申请获受理

日，武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（“”上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，并签发《受理通知书》受理号国，相关适应症为多发性骨髓瘤（）。是由其参股子公司北京沙东生物技术有限公司研发的重组蛋白类靶向抗肿瘤抗肿瘤新药，属于国家类生物制品，拟应用于血液系统肿瘤胃癌结肠癌乳腺癌乳腺癌等恶性肿瘤的治疗本次注册申请的适应症为多发性骨髓瘤。是全球首个完成多发性骨髓瘤期临床试验的针对的死亡受体和死亡受体靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。有多项发

2021/12/20 13:38:50



常吃“四辣”保健康

“四辣”指的是葱姜蒜辣椒，虽然都是“辣”但“靶子不同”葱辣嘴蒜辣心姜辣胃辣椒辣两头。这几样是老百姓家里常备的调味菜，好吃不贵，而且有药用功能。听专家讲过期间山东发病少，为什么“因为山东人喜欢吃大葱。大葱是土里生长的天然抗菌药啊。”葱的妙用葱可以加快人体的血液循环，减少胆固醇在血管壁上的沉积，防止血栓形成。经常吃葱对消化道癌症有预防效果。它刺激消化液的分泌，起到促进食欲的作用。我去山东寿光蔬菜批发市场，又粗又壮，带点甜味的大葱满山遍野，生意好极了。当地人经常是一根大葱一块饽饽，吃得特别香。到乡下，

2008/8/8 17:36:30



近5000万！知名药企收购营收为0、三名员工的保健品公司？

月日，步长制药连发份公告，均与公司内部资产整合相关，范围包括旗下中药生物药大健康业务。其中将原名为上海海斯莱福的食品销售公司收入步长健康产业，花费是万元，引发关注。针对此次收购，步长制药表示，是公司积极布局保健品，实现“大健康”战略的有效举措，将进一步扩大保健品业务发展，形成持续盈利能力，有助于提升公司综合实力。月日，步长制药发布公告，公司控股子公司步长健康产业（浙江）有限公司（下称“步长健康产业”）拟以万元的价格，收购步长健康管理（上海）有限公司（下称“步长健康管理”）股权。“步长健康产业”营

2022/8/12 9:39:08