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县域市场将大变！广东医共体全覆盖进入倒计时！

被视为分级诊疗制度构建的重要举措，紧密型县域医疗卫生共同体（下称医共体）又有新进展！作为试点省份之一，广东省人民政府办公厅月日在官网挂出《关于印发广东省加强紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案的通知》，明确到明年月，要实现全省所有县（市区）县域医共体全覆盖。按照方案的要求，县域医共体将由县级政府主导建设，牵头医院院长负总责，实行行政人员财务质量药械信息系统六个方面统一管理。相比起甘肃的在试点县推进四川的年每个市（州）至少个县（市区）开展试点，医药大省广东此次计划的县域医共体全覆盖，对县域医药市场

2019/10/17 9:13:48



陕西省西安市严查定制式义齿生产企业违法违规行为

针对“”晚会曝光国内某家定制式义齿生产企业违规生产行为，陕西省西安市食品药品监管局快速响应，积极行动，于年月日上午对该市家义齿生产企业进行飞行检查。从检查情况来看，企业原材料购进渠道合法，未出现使用“碎钢”等不符合国家标准的原材料。但家企业都不同程度存在未按照医疗器械生产质量管理规范开展出厂检验和消毒，出入库等记录内容不全或登记不及时，未建立废弃钢头销毁制度等问题。现场责令家企业立即停业整顿，家企业限期整改。下一步，西安市局将在全市范围内开展为期一个月定制式义齿生产企业专项整治，严厉打击违法违规

2016/3/21 15:07:01



医药产品进口增幅下降有因 医保商会八点建言

在世界经济整体复苏乏力，国内经济下行风险加大的当下，必须准确把脉我国医药行业进口情况，更好地推进积极的进口促进战略，为相关部门在新常态下研判和制定政策提供现实依据。去年以来，我国医药进口环境继续优化，推动了医药进口贸易加速前行，促进了对外贸易平衡发展。实况及特点年，我国医药保健品进出口总额亿美元，其中进口额亿美元，同比增长，进口增幅领先出口增幅个百分点。市场开放度逐步提高，政策环境不断改善。加入以来，我国通过多渠道优化医药产品进口条件，逐步取消数量配额进口许可证指定公司经营等非关税措施，实行单一

2016/2/18 9:11:42



飞检、挂靠、走票：药监大查处23个要点！

月日，湖北省食药监局发布公告，撤销了武汉善华泰药业有限公司的证书。据公告，武汉善华泰药业有限公司被撤销证书的原因是，未按国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（年第号）要求如实自查报告其违法经营药品行为；存在非法经营回收药品，隐瞒真实药品购销存记录票据凭证数据，药品购销存记录不完整不真实，经营行为无法追溯。去年以来，药监对流通行业的开始大检查，月，国家总局下发《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（年第号），流通行业的整顿力度前所未有。据不完全统计，今年以来已经有家药品批发企业被

2016/7/22 9:16:25



国务院发文，海南先行区开卖全球新药！

国务院发文，海南开卖全球新药！批准了！海南先行区开卖全球新药元旦假期前一天（月日），国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施中华人民共和国药品管理法实施条例有关规定的决定》。国务院决定，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条的规定，对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品（不含疫苗）的申请，由海南省人民政府实施审批。而《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条的规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，当持《医疗机构执业许

2019/1/3 14:11:10



第一三共新型口服抗凝血剂依度沙班获欧盟批准

继今年月成功拿到美国新药批文后，日本药企第一三共制药内部研发的新型口服抗凝血剂，依度沙班近日再获欧盟批准，这在一定程度上或能部分缓解该公司即将要面临的仿制药重创。第一三共最畅销的产品是降血压药，年销售额达亿美元，占其收入的，但该药专利将于年月到期。尽管已成功拿到日美欧大市场的批文，但鉴于目前已拥挤不堪的抗凝血市场，的销售前景也不太乐观，该药到年的年销售额预计仅为亿美元，不足年销售额的十分之一。业界认为，第一三共在未来年将看不到任何增长的希望。具体而言，欧盟已批准，依度沙班用于伴有一个或多个风险因

2015/6/29 9:25:46