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国家药监局：一致性评价申请随到随审！

为全面落实党中央国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，月日，国家药监局官网发布《加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，提出了以下要求一深刻认识试点工作重要意义国家组织药品集中采购和使用试点工作是党中央国务院重要决策部署，各地要从政治和全局的高度，充分认识本次试点工作的重要性，切实把思想认识统一到党中央的决策部署上来，自觉增强“四个意识”，要以人民利益为中心，全力配合医改大局，全面落实

2018/12/28 15:38:13



这三样是健康“钉子户” 吃的时候要小心了

有些习以为常的食物，其实是餐桌上的健康“钉子户”，快来看看有什么吧！果葡糖浆糖浆居住地饮料果酱蜜饯中健康危害增加肥胖糖尿病脂肪肝等风险长期以来，果糖都被宣传为“健康糖”，发表在《美国医学会杂志》上的一篇文章显示，果糖可能抑制大脑产生饱腹感，致使过度进食，容易发胖。东南大学公共卫生学院营养与食品卫生系主任孙桂菊介绍，在水果蜂蜜等天然食物中都含有大量果糖，生活中的很多加工食品中也有人工果糖果葡糖浆。果葡糖浆作为重要的甜味剂，投资费用较低甜度高易储藏，目前被广泛应用于果汁饮料冷饮蜜饯果酱等食品加工中。

2016/12/13 9:15:48



注射剂再评价 无参比制剂注射剂或面临退市

近日，在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议，再提启动注射剂再评价工作。在一致性评价前面，不同注射剂境遇大不同，而无参比制剂注射剂更面临退市。月日，全国食品药品监督管理工作会议在京召开。会议强调，年食品药品监管工作重点做好八个方面的工作，其中就包括启动注射剂再评价工作，推进仿制药质量和疗效一致性评价，建立企业直接报告不良反应制度。至年基本完成一致性评价工作追溯到年月日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），《意见》第十一

2018/1/31 9:16:48



中医药应对新发病当有作为

“超级细菌”在南亚等地肆虐，在多数西药抗生素对此无能为力的情况下，广州医药集团启动抗“超级细菌”中药研发项目，让人们看到人类制服这一新型疾病的希望和信心。这希望和信心，我们已从此前的抗击甲型流感中深刻地感受过。当人类用西医药应对甲型流感威胁捉襟见肘时，中医药以其特有的治疗理念和方法，取得了公认的明显成效，引起国际医学界的关注，世界卫生组织也给予高度评价。这样的结果缘于中西医两种医学体系的不同。讲还原论的西医治病，先须找出致病细菌或病毒，再研发直接针对“靶点”的药物，这往往需要一个较长的过程，从而

2010/9/28 14:58:30



食品药品监管总局发布医疗器械使用质量监督管理办法

年月日国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》共六章条，将于年月日起施行。使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。《办法》针对当前医疗器械使用单位采购渠道不规范进货查验不落实维护保养不严格质量管理不完善等问题，对《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验信息记录贮存运输质量检查维护保养等使用环节质量管理义务作了细化和补充完善。《办法》明确了医疗器械采购验收贮存使用维护转让等与使用质量密切相关的各个环节的管理规定，要求医疗器械使用单位建立覆盖

2015/10/23 16:19:01



医疗器械“进口替代”成趋势 国内企业机会多多

在高端医疗器械领域，的市场份额长期被外资企业垄断，国内医疗器械企业大多只能徘徊在中低端市场争食。然而，这一局面当下正在逐渐被打破。近日，由中国医药（，股吧）保健品进出口商会中国医药物资协会中国医药新闻信息协会联合主办的康德莱第九届中国（国际）医用耗材大会（）暨中国医疗器械合作论坛在珠海举行。中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示，医疗器械行业“进口替代”是大势所趋，国内医疗器械企业机会多过挑战，未来市场发展前景广阔。“”长期垄断高端市场据国家食品药品监督管理总局统计，截至年月底，全国医疗器械企业

2016/7/19 9:02:13