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自己的药品监管路线还需自主摸索

药品虽然本身就具备极为重要的作用但是并不代表就能引人注意，即便药品的质量安全是所有商品中最为重要的但是有时候依旧不如利益来的重要，要说所有的经营活动中违规经营的利益总是要比合规经营来的划算，因为违规经营药品可以以更低的成本换来同合规经营的药品一样的价值，同样对比下来违规经营获得差价也就更多，而这里能否驱动经营商违规经营关键是要看违规的风险有多大，只要风险抵不上获取的超额利益那违规动力也就存在，这也就能解释出我国医药监管领域违规行为屡禁不止的原因了，不是监管力度大小或者是药商的自律强弱问题，最重要

2013/12/23 22:31:35



中药饮片问题频出 上海全范围开展专项检查

继安徽陕西广西四川重庆内蒙古等多地对中药饮片开刀之后，近日，上海药监局也发布了中药饮片专项检查的通知。月日，上海市食药监局发布《关于开展本市中药饮片经营企业专项检查的通知》指出，年月至月期间将在全市范围开展中药饮片经营企业专项检查。据了解，此次专项检查将分为三个阶段，月中旬月底为组织自查阶段；月上旬月下旬为集中检查阶段；月下旬月中旬为总结阶段。中药饮片问题频出据统计，今年月至今，短短个月的时间，国家食药监总局先后次累计曝光了家中药企业批次中药饮片存在质量不合格问题，产地多为安徽河北四川广西等。近

2017/8/17 9:16:46



4个药品转换为非处方药

月日，国家药监局发布公告，灵莲花颗粒丹栀逍遥胶囊胶囊秋水健脾散胃舒宁片由处方药转换为非处方药处方药。说明书备案截止日期年月日前。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒丹栀逍遥胶囊秋水健脾散胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件）及非处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及

2024/4/2 9:52:31



政府工作报告：加大疫苗、药物研发投入，促进中医药振兴发展！

月日上午时，第十三届全国人民代表大会第三次会议开幕，政府工作报告中，与医药行业有关的内容汇总如下年以来工作回顾民生进一步改善。居民人均可支配收入超过万元。基本养老医疗低保等保障水平提高。新冠肺炎疫情发生后，在疫情防控中，及时采取应急举措，对新冠肺炎实行甲类传染病管理，各地启动重大突发公共卫生事件一级响应。坚决打赢武汉和湖北保卫战并取得决定性成果，通过果断实施严格管控措施，举全国之力予以支援，调派万多名医护人员驰援，快速扩充收治床位，优先保障医用物资，不断优化诊疗方案，坚持中西医结合，全力救治患者

2020/5/26 9:22:02



国家药品监督管理局关于顺铂注射剂等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2021年第118号）

为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，顺铂注射剂等药品（附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事项公告如下一相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议（附件），向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书适应症和用法用量项有关内容，并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订。二相应补充申请批准后，相关品种的上市许可持有人应及时收集并报告不良反应信息，做好儿童用药的风险控制及药物警戒工作。特此公告。

2021/10/8 13:58:50



消息传出，第七批带量采购规则有变化！

近日，第六批国家组织的专项带量采购（胰岛素）中选结果正式出炉。与此同时，坊间还传出消息称，即将到来的第七批带量采购规则将发生变化。据相关媒体消息，其中最大的一个变化是，第七批带量采购继续引入集采前报量大的厂家报量比例再分配。在胰岛素带量采购中，报量时没有以通用名报量，而是以厂家报量，中选后，按报量的比例根据中选价格进行分配。有行业人士分析，第七批带量采购沿用这一原则或许是出于防止断供现象出现的考虑。今年以来，华北制药北京百奥等带量采购中选企业屡屡曝出断供的消息，并被记入招采黑名单。药脉通趣学术张

2021/12/1 9:06:37