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解读：2015版药典主要的七个方面变化

近日，国家药典委员会秘书长张伟在“年注射剂工业大会”上表示，版《中国药典》以下简称版药典编制工作已进入后期阶段。按照编制大纲确定的目标和“进度服从质量”的原则，各项工作稳步推进。从总体情况看，版药典收载品种的安全性有效性以及质量控制水平又有了新的提高，基本实现了“化学药生物药达到或接近国际标准，中药主导国际标准”的总目标。七大变化提升总体水平张伟表示，版药典主要有七个方面的变化一是收载品种增幅达到。版药典拟收载个品种，比版药典增加多个，修订品种个。二是通过药典凡例通则总论的全面增修订从整体上进一

2014/10/11 9:20:20



2018上半年CRO行业十家上市企业分享近百亿市场

如今，距离《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国发办号）要求的个品种完成一致性评价的截止日期还剩个月的时间。过去一年多的时间里，行业乘着创新药与一致性评价的东风，快速发展。药明康德更是以独角兽的身份回归股。据统计，截至中报股及股上市的家公司共计实现亿收入，亿净利润，可谓收获颇丰，增长喜人；前三甲营收占总营收的，净利润占总的。表年上半年家公司业绩药明康德药明康德发布年半年报，实现收入亿元，同比增长，实现归母净利润亿元，同比增长，实现扣非后归母净利润亿元，同比增长。分版块看，公司中国区实验

2018/9/4 11:16:09



泡腾片

泡腾片是一种新型片剂，因其成分中含有碳酸氢钠和有机酸，所以遇水时会产生大量泡沫，与普通片剂相比其优势在于能迅速溶解于水中，口味更佳，便于服用，起效迅速等。此外，也有一部分泡腾片为腔道给药，例如治疗阴道疾病的泡腾片由于其在溶解过程中产生大量泡沫增加了药物与病变部位的接触面积，从而更利于药物发挥作用。生活中最常见的泡腾片有维生素泡腾片阿司匹林泡腾片妇科炎症泡腾片等。以下是几种常见泡腾片的列举及适应病症介绍。海南林恒制药有限公司的双唑泰阴道泡腾片片，用于细菌性阴道病念珠菌性外阴道病滴虫性阴道炎以及细菌

2012/1/13 16:38:49



总局关于江苏嘉斯康医疗科技有限公司停产整改的通告（2016年第90号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对江苏嘉斯康医疗科技有限公司进行飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面（一）部分检验人员未经过培训，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训的要求。（二）企业管理者代表不熟悉质量管理体系，不符合《规范》中管理者代表负责建立实施并保持质量管理体系运行的要求。二文件管理方面质量体系文件不健全，仅能提供部分与注册证载明产品型号相对的生产工艺规程文件，

2016/5/30 16:29:01



2015年第1季度外资药企在华业绩一览

跨国药企在华新年开局缓慢。《亚洲制药新闻》（）自年以来一直跟踪的家药企中，一季度销售额平均增长，相比去年全年的平均增长率低了。不断加码的合规环境对制药行业造成冲击，中国经济增长放缓对制药行业更是雪上加霜。年前个月，英国药企阿斯利康以的增长率再次位居榜首，比去年同期强劲增速提高了个百分点。默沙东紧随其后，本季度呈现跨越式增长，增速高达，而去年这家美国药企同期增长速度仅为。诺华（）罗氏（）和辉瑞（）均取得了不错的业绩。尽管诺华和辉瑞的数据可能只是反映了亚洲和总体新兴市场情况。胰岛素主要制造商诺和诺德

2015/5/28 13:38:48



物流公司批发假药 害苦医药公司

某医药公司从某医药物流公司购得一批药品，结果在销售中被查出是假药，受到行政处罚。假药造成的损失达万余元，应该由谁来承担呢日前，仓山法院判定，医药物流公司须返还医药公司药品采购款和处罚款共万余元。年，某医药公司从福州一家医药物流公司处购得一批进口镇痛片，并分销到各地。年，有关部门确定这批镇痛片为假药，销售这批药的所有医药单位都受到处罚。医药公司除了被处罚外，还承担了下游销售药品各单位的处罚。医药公司认为，医药物流公司销售质量不合格的产品，造成己方损失万余元，遂向对方索赔。双方无法达成一致，最终闹上

2009/2/13 17:38:34