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总局办公厅关于恒信乐健（厦门）生物技术有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

恒信乐健（厦门）生物技术有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情

2017/4/27 16:34:01



陕西省强化医疗机构药品监督管理

近日，陕西省食品药品监督管理局出台《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》（试行），要求医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。《细则》要求，医疗机构应当建立健全药品购进验收储存养护调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。应当定期组织从事药品购进储存养护验收调配使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训，并建立培训档案。每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染

2018/3/8 8:35:01



药店最抢手的20个儿科中成药曝光！亚宝、济川……14个过亿品牌，2个产品增长超30％

去年月，新版《药品管理法》正式落地，明确鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。在研发利好的同时，零售药店市场也在稳步增长。米内网数据显示，年中国城市零售药店终端儿科中成药销售额突破亿规模，产品中，个是独家，金振口服液口服液和小儿消积止咳止咳口服液增长均超品牌中，个品牌销售过亿，其中，亚宝药业集团的丁桂儿脐贴和华润三九枣庄药业的小儿感冒感冒颗粒均超过亿济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒首次进入亿梯队。个儿科中成药药店卖“火了”个

2020/6/8 10:03:33



24.5 亿美元！珀金埃尔默宣布剥离三个业务部门

月日，据路透社报道，珀金埃尔默将以最高亿美元的价格，将应用市场食品企业服务三项业务出售给私募股权投资公司新山资本。交易完成后，珀金埃尔默将获得亿美元，其余亿美元推迟支付，具体情况取决于新山旗下业务是否达到一定回报。出售的三项业务延用这一品牌，保留下来的生命科学和诊断业务将启用新名称，管理层保持不变。珀金埃尔默方面表示，出售所得收入将用于投资生命科学和诊断，并为未来收购提供资金；财年预计收入亿美元，其中诊断业务将占比左右，生命科学业务占比左右。受此消息影响，珀金埃尔默周一股价上涨，收于美元。事实上

2022/8/4 9:38:25



国家药监局：《药品注册管理办法》实施事宜！

《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）（以下简称《办法》）已由国家市场监督管理总局发布，自年月日起施行。为做好新《办法》实施工作，保证新《办法》与原《办法》的顺利过渡和衔接，现将有关事宜公告如下一新《办法》发布后，与新《办法》相关的规范性文件技术指导原则等（以下简称新《办法》及其相关文件）将按程序陆续发布。新《办法》及其相关文件已作出规定和要求的，从其规定；无新规定和要求的，按照现行的有关规定和要求执行。药品注册申请受理审评和审批的有关工作程序，新《办法》及其相关文件尚未作调整的，按

2020/4/1 9:20:49



又是韩国！中国药企为啥热衷买韩国生物药

目前很多制药公司传统业务增长乏力，纷纷把市场对准生物制药，但是从研发难度和投资金额来看，自主研发的难度非常大，合作研发或者直接购买国外的在研生物药成为很多公司的选择。近日，天士力发布公告称，公司与康桥资本韩国公司签署合作协议，目的在于引进公司多种具有在国际上领先水平的长效蛋白类药物，共同组建合资公司天视珍生物技术（天津）有限公司，并在中国合作研发新药。根据公告，三方此次交易的涉及三种进入临床研究或者即将进入临床研究产品的中国专利，包括长效人生长激素，（长效）和长效，此外，交易还涉及两个临床前研究

2015/10/26 9:21:53