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国家食品药品监督管理总局关于发布粉液双室袋产品技术审评要点（试行）的通告（2015年第39号）

为规范粉液双室袋产品的研发申报及审评工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《粉液双室袋产品技术审评要点（试行）》，现予发布。特此通告。附件粉液双室袋产品技术审评要点（试行）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2015/7/28 12:00:01



食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸克仑特罗气雾剂等2个药品批准文号的通知

上海市食品药品监督管理局你局《关于注销盐酸克仑特罗气雾剂等个品种药品批准文号的请示》（沪食药监药化注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销上海信谊药厂有限公司盐酸克仑特罗气雾剂（国药准字）及复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂（混悬型）（国药准字）的药品批准证明文件及批准文号。请你局告知相关企业。食品药品监管总局办公厅年月日

2015/1/19 12:00:01



哈药集团俄罗斯首家工厂投产

近日，哈药集团第一批抗生素药品原料运往俄罗斯，标志着我国在俄罗斯建设的首家药厂正式投产。作为国内同行业第一家吃螃蟹的企业，哈药此举不仅彰显着中国制药的实力，也为哈尔滨市开拓对俄贸易新领域增添了新的亮点。由哈药集团设计建设的列特基诺实验工厂粉针制剂车间距离莫斯科市公里，主要生产头孢青霉素类药品，投产后其年产能力将达到万支抗生素，不仅能满足俄罗斯国内需求，还可以出口到俄周边其它国家。年，哈药集团在俄罗斯成功注册了头孢唑林钠制药商标，成为中国第一个在俄罗斯注册成功的医药企业，开创了中国抗生素药品进入俄

2011/3/26 20:10:46



五旬老人钻研六合彩 长期捱夜致中风

文姨今年五十来岁，家住荔湾区西村。她对六合彩很着迷，常捧着《六合彩大全》《六合彩玄机》等“宝典”钻研至凌晨两三点。然而长此以往，她的身体却吃不消了，加上她本身有高血压，终于把自己熬病进了医院。据了解，文姨日晚上又挑灯夜读六合彩的资料，直到第二天凌晨两点。早上起来时，她发现身体不大对劲，头晕头痛，左腿还麻痹。在老伴的劝说及陪同下，文姨于上午时去医院检查，结果显示她的血压“扶摇直上”，高得离谱，还得了中风。后经治疗，文姨的病情得到控制，然而手脚仍然麻痹。家住荔湾西湾的陈婆婆已年过，难得她还有一颗爱美

2008/8/27 16:57:57



汤森路透：2015年值得关注的药物预测

年值得关注的药物现状回顾年月，汤森路透根据公司的竞争情报强调了三种值得关注的药物，预期这些药物将在该年被投放入市场，并在年内达到超过亿美元的销售额。所有这三种药物均按预期进入市场，然而一年内预测销售额有所波动，但预期所有药物的销售额仍达亿美元之多。公司用于治疗丙肝病毒（）感染的药物（）已在年末投入美国市场，年月投入欧盟市场，并在年月向日本提交了一份监管申请。年月，在年的公认销售预测额为亿美元，年最高，为亿美元，之后在年降至亿美元。当前药物的预测销售额大幅提高，年市场进入预测值为亿美元。尚未报告年

2015/3/4 14:18:34



治疗慢性失眠症 康缘药业枣柏安神颗粒获批临床

月日，康缘药业发布公告称，公司近日收到国家药监局签发的枣柏安神颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于肝血不足虚热内扰所致的慢性失眠失眠症的临床试验。枣柏安神颗粒处方源于临床经验方，功能主治为养血安魂，清热除烦，用于肝血不足，虚热内扰证之失眠。症见虚烦不眠，或入睡困难，或夜寐不安，甚则彻夜难眠；常伴有手足心热，盗汗，口干少津，健忘耳鸣，心悸不安等症，舌质红少苔，脉细数；适用于慢性失眠见上述证候者。目前该产品已完成制备工艺质量标准稳定性及药效安评等临床前研究。临床前药效学研究显示，枣柏安神颗粒

2022/4/15 9:39:19