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【出海新进展】两药品分别出海澳大利亚和美国

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药的注射用达托霉素获得了澳大利亚药物管理局发放的上市许可浙江医药申报的注射用盐酸万古霉素（采用新处方新生产工艺的新药申请）获得了新药申请批准。普利制药获澳大利亚上市许可一药物基本情况药品名称注射用达托霉素适应症成人和儿童患者（至岁）的复杂性皮肤和皮肤组织感染；成人患者由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心内膜炎；成人及儿童患者（至岁）的金黄色葡萄球菌血流感染感染（菌血症）。剂型注射剂规格；上市许可持有人海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况达

2023/2/8 9:45:24



1000家县级医院全面升级，药企机会来了

国家大力发展县域市场的决心可见一斑，面对县域医共体所带来的采购模式变革，药企如何改变工作重心，重新定位产品策略，值得进一步思考。家县级医院，全面升级近日，医政医管局发布《关于印发全面提升县级医院综合能力第二阶段县级医院名单的通知》。文件显示，根据国家卫生健康委国家中医药局《关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案（年）的通知》有关要求，在各地推荐的基础上，结合地方人口医疗服务能力等因素，确定了全面提升县级医院综合能力第二阶段家县级医院和家县级中医医院。此前文件中，我们可以得知，国家对县级医院的工

2019/6/28 14:03:26



复星医药增持美中互利加码民营医院布局

对于复星医药股吧频频发力民营医疗市场，分析人士告诉记者，复星医药正是以国内中等规模的民营医院为投资重点，逐步布局高端市场化的民营医疗服务昨日晚间，复星医药（）公告称，公司全资子公司复星实业（香港）有限公司（下称“复星实业”）投资的企业（下称“美中互利”）拟通过合并进行私有化并从纳斯达克退市。公司将以不超过万美元以及截至年月日所持有的美中互利共计股类股票参与美中互利私有化交易；并以不超过万美元受让美中互利旗下（下称“”）的股权。交易完成后，复星医药通过复星实业持有美中互利的权益将由目前的上升至（预

2014/2/18 8:31:59



中办、国办发布重磅文件！涉及医药招采、原料药垄断……

继月日国办印发推动带量采购常态化相关文件后，月日，中办国办又发布一重磅文件，其中多项涉及医药行业领域。月日，中办国办印发《建设高标准市场体系行动方案》，并要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实，其中包括医药招采药品专利原料药垄断等等。《方案》说明，建设高标准市场体系是加快完善社会主义市场经济体制的重要内容，对加快构建以国内大循环为主体国内国际双循环相互促进的新发展格局具有重要意义。摘录涉及医药医疗领域要点如下强化知识产权保护。出台审理涉药品上市审评审批专利民事案件适用法律若干问题的规定。研究制定药

2021/2/3 9:20:25



天津市宝坻区市场和质量监督管理局关于20批次食用农产品抽样检验情况的通告（2017年第8号）

宋体天津市宝坻区市场和质量监督管理局关于宋体批次食用农产品抽样检验情况的通告宋体（宋体年第宋体号）宋体按照《天津市市场和质量监督管理委员会关于印发宋体年天津市食品（保健食品）安全抽检计划及指导意见的通知》（津市场监管食综宋体宋体号）和《市市场监管委关于印发宋体年销售环节食品安全监管工作要点的通知》（津市场监管食通宋体宋体号）要求，宝坻区市场和质量监督管理局于宋体年宋体月组织开展了宋体批次食用农产品的抽样检验，经过检测，所检批次样品受检项目全部合格。宋体特此通告。合格产品信息宋体年宋体月宋体日

2017/9/7 0:00:01



药品信息化追溯体系建设征求意见：强调企业主体责任

近年来，国家药品监督管理局稳步推动药品信息化追溯体系建设，在反复讨论，认真研究的基础上，形成了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》（以下简称《意见》），于月日在国家药品监督管理局正式挂网向社会公开征求意见。《意见》明确，持有人药品经营使用单位是药品追溯的责任主体。允许多种编码并存，既兼容原有电子监管码，也兼容国际常用的编码等，由企业自主选择自建追溯体系，企业在原电子监管工作中的投入仍可继续发挥作用。《意见》强调，持有人药品经营企业要遵守相关法规和技术标准，建立健全信息化追溯管理

2018/8/27 11:01:32