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医疗器械监管条例征求意见

医疗器械监管条例征求意见拟对医疗器械实行分类管理并建立产品召回制度据新华社讯国务院法制办公室月日全文公布《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，征求社会各界意见。草案规定，国家对医疗器械实行分类管理，建立医疗器械产品召回制度等。草案规定，国家对医疗器械实行分类管理，根据其预期目的结构特征使用方式使用状态等可能对人体产生的风险，将医疗器械分为三类风险程度较低的为第一类医疗器械；风险程度高的为第三类医疗器械，如植入人体或者用于支持维持生命的医疗器械等；风险程度界于第一类和第三类医疗器械之间的为第二类医

2010/9/9 13:40:12



我国严把疫苗上市前关口 批签发获世卫“满分”认可

中国食品药品检定研究院承担疫苗批签发工作。年月，世界卫生组织派出的来自总部和多个国家共位专家对我国疫苗监管体系七个板块进行全面再评估。在国家疫苗监管体系中，批签发作为疫苗上市前最后一道关口，为确保疫苗安全有效及质量一致性起着至关重要的作用。针对中检院承担的实验室准入和批签发职能，世界卫生组织强调在质量管理体系和人力资源管理方面持续改进和系统可追溯性，强调细化批签发程序及监管部门之间有效的信息沟通和批签发数据监测及风险评估。中检院以“零缺陷”通过世卫评估。中检院承担疫苗批签发职责以满分顺利通过，说

2016/4/14 11:16:01



我国生物医药产业专项政策中产业基金条款的解读

本文研究分析了近几年多个城市的生物医药产业专项政策，摘录了其中涉及到基金的条款，以分析了解地方政策在扶持企业方面，通过金融支持来帮助企业解决当下社会资本融资难问题的情况。一概述通过筛选近几年多地生物医药产业专项政策（涉及基金条款），并进行汇总分析，发现政策的三个特点，主要包括省市一级的专项政策基本不明确规定政府机构发起组建的基金规模，整体政策比较宏观；关于政府产业基金的扶持主要分为两个维度，给投资机构的风险补贴和给企业的融资奖励两大类；大部分地市的关于如何用户基金这个工具，作为招商和企业扶持的手

2020/1/16 9:24:42



PE投资路线被打乱 药企资本盯上民营医院

（）投资，即私募股权投资，指通过私募形式对非上市企业进行权益性的投资，在交易实施过程中附带考虑了将来的推出机制，即通过上市并购或管理层回购等方式，出售持股获利。近年来，投资者将目标转向医疗卫生领域当中，从医药生产医药商业医药器械医药服务这几个方面进行投资。直到年，药企业盯上各类民营医院进行投资，从而搅乱了原来的投资路线。这样的局面被打破一方面主要原因是复星医药对佛山禅城中心医院的投资，其投资的股价上涨近两年来陆续创新高。国家国务院即将印发的《关于促进健康服务业发展的若干意见》，吸引复星医药将目光

2013/11/5 16:26:27



从小护士看本土化妆品品牌的发展

深圳丽斯达有限公司董事长李志达把小护士卖给欧莱雅后，曾心情复杂地表示“一直把小护士当作民族品牌来看待，卖掉小护士和整个公司的长远规划有关，也和我的人生计划有关，出让小护士，感情上难以割舍。”一个是全球最大的化妆品集团，一个则占据着中国护肤品市场的第三把交椅，对于前者而言，一直受到在中国做低端品牌没有销售网络的困扰，而小护士的全国万个销售网点无疑成为其拓展中国市场的法宝；对于后者而言，其未来几年将得到的收益被欧莱雅提前支付给了丽斯达，这些资金将被更好的用于丽斯达的“长远规划”。看起来，似乎是双赢互

2005/9/21 19:58:16



中国药品零售大变局：专业化服务能力是关键

医药零售市场最大的变革驱动力来自政策，而非市场本身。在过去的十年，药品零售市场虽然保持了一定的增长，但随着政策开启变革大幕，已进入低增长的医药零售市场将面临持续洗牌，能否拥有专业化的服务能力将是决定未来发展的关键。从市场现状来看，中国药品零售渠道主要以为主，部分公司的批发业务可能占比稍高，但整体仍以药品为主。由于医院仍然是药品销售的主力，处方外流很难形成规模，处方药处方药在零售渠道占比较低。而非药品的占比普遍在左右，从线下渠道来看，保健品一直占零售药店销售的左右，但产品竞争激烈，差异不明显，因此

2020/5/26 9:24:10