相关资讯

莎普爱思：各类CDMO，来自上市公司的邀请

成立于年的浙江莎普爱思药业股份有限公司，是一家专业从事药品研发生产经营的综合性制药企业。目前拥有拥有滴眼剂片剂片剂（含头孢头孢菌素类）胶囊胶囊剂（含头孢菌素类）颗粒剂颗粒剂（含头孢菌素类）大容量注射剂口服溶液剂栓剂栓剂冲洗剂等剂型，所有产品和剂型均已通过认证。公司主要产品抗白内障新药“莎普爱思”滴眼液和抗青光眼新药“达靓”滴眼液被列入“国家火炬计划项目”，其中“莎普爱思”滴眼液滴眼液是国内国家二类眼科专科新药。作为一个全国家庭家喻户晓的品牌，“莎普爱思”与国内行业龙头企业有着多年的深度合作，这其

2022/1/6 10:23:46



最新发文：药品专利链接制度要来了

近日，中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于强化知识产权保护的意见》，明确要不断改革完善知识产权保护体系，综合运用法律行政经济技术社会治理手段强化保护，促进保护能力和水平整体提升。《意见》有二个亮点亮点一意见要求，完善新业态新领域保护制度。探索建立药品专利链接制度药品专利期限补偿制度。亮点二研究制定传统文化传统知识等领域保护办法，加强中医药知识产权保护。亮点一药品专利链接制度药品专利期限补偿制度该项制度是药品知识产权制度上的重大改革举措，显示我国致力于加强对创新药物的知识产权保护，推动医药产业创新

2019/11/27 9:12:57



注意！2024年1月，这些医药新规实施

部分抗癌抗癌药罕见病药将实施零关税《药品标准管理办法》实施新药专利权期限补偿制度落地，种新药纳入新版国家医保药品目录《药品经营和使用质量监督管理办法》实施特殊医学用途配方食品将优先审批年月日起，这些医药领域的新规将陆续实施。部分抗癌药罕见病药将实施零关税年月日起，部分抗癌药罕见病药品和原料将实施零关税，包括种抗癌药原料种罕见病药原料等；并降低特殊医学用途配方食品等进口关税。此外，人用疫苗细胞治疗产品吸入用异丙托澳按溶液盐酸羟考酮缓释片等制剂也将实施零关税。《药品标准管理办法》实施国家药监局组织制

2024/1/2 10:03:24



总局正式上线国家药品抽验信息查询数据库

为进一步做好信息公开工作，方便社会各界查询国家药品抽验数据信息，总局建立了国家药品抽验信息查询数据库。该平台涵盖了年以来总局发布的国家药品抽验信息，今后将根据抽验情况及时更新。广大消费者生产经营者媒体等可以通过总局官网中数据查询“企业查询”栏目进行查询，了解相关不合格药品信息，包括药品品名标示生产企业名称药品规格检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称通告号等内容。欢迎点击查询并提出意见建议。

2017/1/12 17:36:01



食品药品监管总局办公厅关于规范统一各地广告审查专用章的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局随着食品药品监管部门职能的调整变化，药品医疗器械和保健食品广告审查工作已全部纳入食品药品监管部门职责范围，各地原有的广告审查专用章已不适合现有工作需要，而且部分地区使用的广告审查专用章存在名称规格和形状不规范等问题。为进一步规范广告审查管理工作，总局决定从年月日起，各省（区市）食品药品监管部门统一使用新的广告审查专用章，原广告审查专用章同时废止。新的广告审查专用章由各省（区市）食品药品监管部门自行到当地公安机关指定的单位刻制。新的广告审查专用章直径为厘米，中央刊

2014/12/17 12:00:01



取消GMP认证 迎来动态GMP管理飞检时代

说起取消认证和“飞检”，我们先回顾一下年原对药品零售行业发起的持续时间达数月之久的“飞检”专项行动。据统计当时几个月就在药品零售行业撤收了数以千计的证书！而且“飞检”似乎成为了的一把利器大有常态化的趋势，行业谈起“飞检”已然色变犹如谈虎，防之甚于防。药品零售圈内各种应对方案层出不穷，但终未能阻止其演绎成为一场“灾难”。不得不说这样的结局太过滑稽，是对行业最强烈的讽刺！毕竟“飞检”在国外成熟监管体系中已然惊不起丁点的波澜。在医药体制改革升级的大背景下，药品生产管理的提升换代重要且紧急，很多制药企业

2019/8/27 9:09:38