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四日内连发两参比制剂目录 一致性评价要提速？

近日，连发两参比制剂目录，大有希望行业一致性评价提速的意味。但这样真的就能起到作用吗不一定年月日，发布仿制药参比制剂目录（第一批），涉及个品种个品规。年月日，发布仿制药参比制剂目录（第二批），涉及个品种个品规。合计共个品种个品规被公布。参比制剂来源于美国橙皮书的产品共个产品，个品规。原研进口的产品共个，个品规。来源日本橙皮书的产品个，个品规。其余的都是来自欧盟上市的产品。参比制剂的购买若要按备注的来源出处所在国购买，即美国橙皮书出处的就在美国购买，原研进口的就在国内购买进口品，那么有原研进口的必

2017/3/28 9:08:28



监管得力促使保健市场回归保护健康本质

保健既然名为保健就应该发挥保护健康的作用，而实际我们看到的则是更多的保而不健的现象，就连很多消费者都直言自己消费保健品纯粹是为了花钱买心理安慰而已，这种消费心态并不是消费者自发形成的而是在现实的保健品市场形势下被迫出现的。本身保健行业在发展的初期就主要依靠营销来开拓市场而不是靠一款产品的真正效果，这样的市场虽然表面繁荣但是其能给消费市场带来什么有利影响呢，难道就仅仅是心理安慰，如果是单纯的心理安慰那消费者恐怕就是主动的承担起那天价的产品营销成本。在很多人看来我国的保健品市场实际上就是营销市场，其

2013/7/15 10:41:32



答案来了！企业最关心的一致性评价数据说

自年月日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布以来，提高药品审批标准和推进仿制药质量一致性评价的相关政策，拔高了化学仿制药的审批标准，引发国内两千多家化学仿制药生产厂家的“生存保卫战”。药品审批标准的提高，主要是指仿制药由当时的“仿已有国家标准的药品”标准，调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”标准。于是，未申报的仿制药一律要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对已经批准上市的仿制药，则按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

2018/3/28 9:11:49



冬季是匿藏精气时节 如何养生让你来年更健康

受访专家广东省名中医广东省中医院肝病科教授池晓玲广东省人民医院中医科副主任医师林举择立冬已过，随着近几天的气温下降，羊城冬天的脚步越来越近了。中医认为，冬季是匿藏精气的时节，如果在冬季懂得养生，通过正确的饮食和药膳汤水等手段，即可达到保养精气强身健体的目的，也可以为来年打下好的身体基础，那我们该如何做呢且听专家如何支招。吃饮食减咸增苦，喝粥巧养脾胃广东省名中医广东省中医院肝病科教授池晓玲认为，冬季是匿藏精气的季节，此时肾气当令，饮食宜减咸增苦，可多食牛肉羊肉猪瘦肉鸡肉等温热松软食物补肾补肾，同时

2017/11/16 9:01:46



地道好药 来自吉林省长恒药业有限公司

第届全国新特药品交易会进入了倒计时，各大医药厂商纷纷踏上了前往贵阳的道路上。在年月日，在贵阳国际会议展览中心，我们共同参与这场中国医药行业规模最大影响最广的行业盛会，其中也包括吉林省长恒药业有限公司。这家集品牌规模实力于一身的医药企业将为我们带来一场品牌盛宴。吉林省长恒药业有限公司简介招商吉林省长恒药业有限公司简介招商论规模吉林省长恒药业有限公司于年月在白城市开发区新建标准厂房，并于年月日通过国家认证。企业占地面积平方米，建筑面积平方米，有前处理车间头孢制剂车间和固体制剂车间和固体制剂车间，总投

2016/7/5 8:39:12



内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局围绕保障公众饮食用药安全切实加强政风行风建设

近日，内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局参加了年全市民主评议政风行风听证会，并向社会各界简介了政风行风建设情况，回答了评议员提出的问题，就食品药品安全与各位评议员进行了沟通。年，呼和浩特市食品药品监管系统完善廉政工作机制，强化廉洁自律意识，努力打造廉政型机关；完善教育培训机制，强化能力素质意识，努力打造学习型机关；完善作风建设机制，强化服务群众意识，努力打造服务型机关；完善监督防控机制，强化依法行政意识，努力打造民主型机关；完善科学监管机制，强化职能职责意识，努力打造效能型机关；完善改革创

2013/11/21 12:00:01