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德媒：中国药企正向海外扩张

越来越多中国公司正与西方企业争夺利润丰厚的中国医药市场。克里斯蒂安霍格位于上海张江高科技园区的办公室与浦东国际机场只有几公里之遥。接近国际机场具有深刻意义这名苏格兰人所在的和记中国医药科技正走向国际，其抗癌抗癌药物有望于年进入美国，成为第一家成功打入海外市场的中国药企。这十分符合中国政府的战略。健康如今是中国社会的一个重要问题。北京希望改善中国民众的医疗福利，并加强国内产业，让中国企业在国际医药行业扮演重量级角色。中国医疗市场正迅速增长。年只有亿中国人拥有医疗保险，年已增至亿。同时，政府医疗支出

2015/5/5 9:46:46



总局关于印发食品生产许可审查通则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例《食品生产许可管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》，现予印发，自年月日起施行。地方各级食品药品监督管理部门要严格按照《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》规定的程序和要求，进一步优化许可流程，提高许可效率，加强监督管理。《食品生产许可审查通则》实施过程中遇到的问题，请及时报告总局。食品药品监管总局年月日食品生产许可审查通则第一章总

2016/8/16 14:14:01



首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保 个人自付670元/瓶

近日，上海医保局发文，将复宏汉霖曲妥珠单抗注射液注射液纳入本市医保，参保人员个人定额自付标准为元瓶（）。月日，复宏汉霖宣布其自主研发生产的曲妥珠单抗汉曲优（，欧盟商品名）获得国家药监局批准，在加上此前月日，该药已获欧盟委员会批准上市登陆欧洲市场，由此成为了首个中欧双批的国产单抗生物类似药。截止目前，汉曲优已获得原研在中国获准的所有适应症，包括阳性早期乳腺乳腺癌阳性转移性乳腺癌乳腺癌阳性转移性胃癌。据了解，曲妥珠单抗原研药是由罗氏研发的一款靶向的人源化单克隆抗体，其是目前国际医学界一致推荐的阳性乳

2020/9/18 9:24:43



同类药品价差超2倍，需降30％或至最低价2倍！

月日，江西发布关于公开征求《江西省改革完善药品医用耗材阳光集中挂网采购工作实施方案（第二次征求意见稿）》。值得关注的是，江西规定，当同类产品的价格高于最低价格倍及以上时，须下调或下调至最低价格的倍。这一要求在第一次征求意见稿中并未提及。同时，不接受红线价格调整的药品，其所有规格包装由采购目录调整到备选目录，面临暂停采购。征求意见时间截止到月日。同类药品价差超倍需降价近两年，在省级药品采购层面，除了要落实带量采购外，药品采购模式也迎来全新变革。江西方案显示，将发挥医保部门的组织作用和医疗机构的积极

2021/2/24 9:13:36



辅助用药上市公司忙转型：加快治疗药研发收购

辅助用药被重点监控与限制之下，相关企业也受到较大影响。在业内看来，一些药企想要解决辅助用药其本身存在的疗效不确切的痛点，存在困难。有不愿具名的医药领域人士对记者直言，数十年前，一些辅助药品靠临床数据造假上市，目前也根本无法证明其疗效，进不了相关治疗指南目录。一致性评价药品注射剂再评价等一系列政策严格执行下，很多“神药”都将消失。第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣告诉记者，这种情况下，一些以辅助用药为主产品的企业必须转型。对西药企业而言，可以研发与收购相关治疗用药。此外，还应抓住中医药发展机遇

2017/12/13 9:40:01



2015年10月美国FDA审批新药盘点

年月份美国共审批通过种新药，类新分子实体药物个；新生物药物个；类新剂型药物个；类新组合物个；类药物新规格或新生产商个。表年月份美国审批通过新药注）化学新药分类类新分子实体化合物；类新剂型类新组合物；类药物新规格或新生产商；）审批分类优先评审；常规评审一精神分裂症新分子实体药物年月日，美国批准了公司的新分子实体药物（，月桂酰阿立哌唑）上市。为缓释注射剂，用于精神分裂症患者的治疗。注射剂共有三种规格，分别含有月桂酰阿立哌唑和。精神分裂患者可每月注射和的一次，或每周注射的一次。最常见的不良反应为静坐不

2015/12/4 9:46:10