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暴涨198％利尿品种，今年已有7家企业报产，首家未决出

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，四川美大康华康药业以仿制类提交的布美他尼注射液上市申请获得承办受理。四川美大康华康药业是今年第七家报产布美他尼注射液注射液的企业，目前国内尚未有企业的相关产品过评。布美他尼（）是间氨基苯磺酰胺的衍生物，属于袢利尿剂，不仅作用于髓袢升支粗短，还作用于近曲小管，具有双靶点作用。布美他尼作用部位作用机制电解质丢失和作用特点与其他常用利尿药呋塞米和依他尼酸等相似，但利尿强度为呋塞米的倍。布美他尼约相当于呋塞米。布美他尼作为一款强力速效利尿剂，在临床上主要

2023/9/8 10:25:49



海南省食品药品安全社会共治见成效

海南省食品药品监督管理局在日常工作中倡导做好和支持食品药品安全监管是利国利民公益善事的理念，广泛调动社会各界支持食品药品监管工作的积极性，取得了初步成效。一是扩大食品药品举报奖励范围和提高奖励金额。将食品药品安全有奖举报办法合并，出台《海南省食品药品安全有奖举报实施办法（试行）》，鼓励公民法人或其他组织以来信走访网络电话等方式进行举报。二是聘请多名食品药品安全社会监督员，提供生产经营假冒伪劣食品药品医疗器械保健食品化妆品的线索。三是组织媒体对食品药品安全市场整治情况进行暗访，防止基本消灭的类危害

2015/10/22 17:19:01



医院代表称改革应从制度着手坚持治本方略

在我国药品价格一向是触动社会敏感神经的关键点，而政府相关部门为了减轻患者就医压力也在不断地进行药品价格调控。连续多次的价格下调已经证明了监管部门对药品价格管控的决心，这是一项惠及广大患者的政策，但是对于医疗机构而言接连不断的价格下调并不多受欢迎，在今年两会特别访问中某医疗机构负责人对外表示医药改革应该从体制上入手而不是不断地下调药品价格，单纯的药品价格下调并不能解决根本问题，这属于治标的方式。而其最后也指出目前的药品价格已经临近医疗机构承受底线，继续下调将使医疗机构丧失利润空间。对于医疗机构各个

2013/3/15 13:37:15



方盛制药玄七健骨片获国家药监局核准签发的《药品注册证书》

月日，方盛制药发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，公司研发的玄七健骨片已获得药品批准文号，并可进行生产。用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的症状改善，症见膝关节局部疼痛，活动不利，局部肿胀压痛痛有定处僵硬活动受限，舌质暗红或有瘀斑，苔薄或薄白，脉滑或弦。

2021/12/8 13:46:23



“责令改正”应放在处罚决定书哪个位置

在行政执法督查和执法案卷评查活动中，笔者发现一个非常有趣的问题，那就是《行政处罚决定书》中如何体现责令改正从检查情况看，有的案卷要么就没有责令改正这一内容，要么就将责令改正放在处罚决定里，与其他处罚并列。显然，这两种处理方式都不够妥当，虽然执法人员想在《行政处罚决定书》里体现责令改正，但根据法律规定，责令改正又不属于行政处罚种类。那么，责令改正究竟该放在《行政处罚决定书》的什么位置合适呢也许有人会说，直接下达《责令改正通知书》。因为《药品监督行政处罚程序规定》第三十二条明确规定“药品监管部门在进

2010/10/14 15:03:12



北京发布药品采购新标 大企业迎来利好

昨日月日，北京市医药集中采购服务中心接连发布通知，正式启动了新一轮的药品采购。不过，看完北京市药品招标方案后，基本和我们之前分享过的内容没有太大区别，其精神大致总结如下北京采购平台是医院和药企直接议价，这个价格各省招标搜集到的最低价格，第二，医院和药企谈判后的价格要进行公开目录分为国家谈判，短缺药品低价药品目录以及《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》除了前述三种以外的药品为竞价谈判药品，各医院从这些目录中确定本医院的用药目录，所以，医院既有目录制定权，也有价格谈判权，算是采购权利彻底归医院了。中标

2015/7/7 9:40:02