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多家上市公司涉嫌数据造假 药企酝酿行业风暴

“不予批准。”华海药业等多家上市公司因涉嫌造假，导致药品审批被否。昨日，国家食品药品监管总局公告称在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现家企业个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。一纸公告，暴露的正是药品审批体系的顽疾。深圳知名私募基金医药研究员王瑜（化名）就此表示“临床数据造假十分普遍，特别是在广深珠三角地区。很多医生的项目都是由药企赞助，利益驱动下导致频繁造假。”“临床数据造假，性质要比财务造假严重得多。一方面是业绩上

2015/11/13 9:21:24



HER2抗体抗肿瘤效应免疫新机制被发现

据中国医药报北京讯记者白毅报道中国科学院生物物理研究所王盛典研究员和美国芝加哥大学傅阳心教授等合作研究，发现了人类表皮生长因子受体抗体抗肿瘤效应的最新免疫机制，为在临床上更加合理有效地联合使用抗体和化疗药物进行肿瘤治疗提供了新的理论基础。研究成果近期发表在国际顶级癌症研究期刊《癌症细胞》（《》）上。乳腺癌是严重影响女性健康的重要疾病之一，抗的抗体已被用于临床乳腺癌患者的治疗。传统认为，抗抗体阻断受体信号，导致肿瘤细胞死亡。而越来越多的研究显示，免疫在抗抗体抗肿瘤作用中具有重要作用，但具体机制还很

2010/8/19 14:16:02



甘氨酸在癌症扩散中起到重要作用

我们很早前就知道由于癌细胞的特点决定了其糖代谢发生了某种改变，以适应其快速繁殖的扩散的特性。最近研究所和马萨诸塞州总医院的研究人员通过对六十种肿瘤细胞株进行研究，对肿瘤细胞分裂分裂期的生化反应和途径进行分析。研究人员对二百多种肿瘤肿瘤细胞的代谢产物进行分析，最终发现人体常见氨基酸中的最小氨基酸甘氨酸在癌症的发生中起到了不一般的作用。有关于该氨基酸在癌细胞扩散中所发挥作用的研究成果，将发表在上。据小编了解，目前对于癌症新陈代谢的研究比较狭窄，多集中其中少数一条或两条代谢途径上。甘氨酸的代谢途径或许

2012/5/26 21:37:13



国家食品药品监督管理总局关于浙江尖峰药业有限公司药品GMP认证公告（2016年第7号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，浙江尖峰药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由浙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称浙江尖峰药业有限公司组织机构代码法定代表人蒋晓萌质量负责人张卫东生产地址浙江省金华市婺城区白汤下线髙畈段号认证范围粉针剂（头孢菌素类二线）现场检查员刘海燕毕元刘珠国家食品

2016/1/15 15:29:01



总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令年第号）《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局海关总署令年第号）及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的有关规定，对符合条件的药物研制过程中所需对照药品，可予以一次性进口。现将有关事项公告如下一适用范围药品研发机构或药品生产企业在研究过程中，对已在中国境外上市但境内未上市的

2016/7/1 16:43:01



深圳鼓励社会办医：获评三甲医院一次性奖励2000万元

在出台促进社会资本办三级医院政策一年半之后，深圳又出台了财政扶持政策实施细则，该细则将确保鼓励社会资本举办三级医院有关补助和奖励政策落实到位。日，记者从深圳卫计委举行的解读会上获悉，深圳社会办三级医院将可享受基本医疗服务补贴重点学科补助上缴企业所得税财政奖励三级医院等级评审资质奖励新增基本医疗服务床位奖励等个财政补助。不过，要获得这些补贴，医院提供的基本医疗服务不低于，基本医疗服务项目的收费标准也不能高于同级公立医院。利好大补助和奖励为医院减压年月日，深圳市政府《关于鼓励社会资本举办三级医院的若

2015/7/23 9:47:35