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全力推进医疗器械监管工作

据小编了解，目前，我国医疗器械监管中存在着许多问题，主要为三个方面监管基础稀松监管机构不健全监管手段匮乏。近些年来，医疗器械致死致伤事件频发，如心脏起搏器质量问题召回事件隆胸材料致癌风波等等。随着医疗器械的大规模和大范围的使用普及，家庭医疗器械市场的急速膨胀，对于监管工作的要求变得更加急切。客观全面的认识到医疗器械中存在的诸多问题成为了当前一个重要的课题。监管基础稀松。我国的医疗器械生产企业数量多，规模小，分散广，造成了监管空白，监管工作变得比较困难。同时监管力度比较薄弱的农村，医疗器械也有很大

2012/5/31 21:50:23



食品药品监管总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局年月，最高人民法院最高人民检察院公安部农业部国家食品药品监督管理总局联合印发《关于进一步加强麻黄草管理严厉打击非法买卖麻黄草等违法犯罪活动的通知》（公通字号），要求进一步加强麻黄草管理，严厉打击非法买卖麻黄草等违法犯罪行为。为进一步加强药品生产经营企业涉及麻黄草的管理，现就有关要求通知如下一除有麻黄草收购资质的药品生产经营企业外，任何药品生产经营企业不得收购经营麻黄草。有麻黄草收购资质的药品生产经营企业销售麻黄草，需严格审核购买单位的资质，只能将麻黄草销售给药品

2013/10/10 12:00:01



仿制药审评标准趋严 相关药企面临洗牌

仿制药审评标准提高，仿制药企业将迎来一次大洗牌。日前，国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以下简称《意见》，要求提高仿制药质量，要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致，而对已批准上市的仿制药，将分期分批进行质量一致性评价。一位医药行业分析人士对《每日经济新闻》记者表示，仿制药审评标准的提高，一些研发技术水平制剂工艺以及制药设备等不够完备的企业，在无法解决一致性评价等技术性难题的情况下，将面临出局。而设备与工艺及研发等改良的同时，势必会导致仿制药的成

2015/8/26 9:29:50



药品管理法修正案经表决未通过

药品管理法修正案经表决未通过。十三届全国人大常委会第六次会议经表决，通过了关于修改刑事诉讼法的决定新修订的人民法院组织法新修订的人民检察院组织法国际刑事司法协助法消防救援衔条例关于修改公司法的决定关于修改野生动物保护法等部法律的决定，而药品管理法不在其中。据新华社北京月日消息，十三届全国人大常委会第六次会议日分组审议了药品管理法修正草案。与会人员表示，药品管理法修正草案坚持问题导向，回应社会关切，很必要很及时。药品上市许可持有人的责任需进一步分解李锐委员说，修正草案围绕药品管理工作中存在的突出问

2018/10/29 14:28:10



关于4批次食品不合格的通告

宋体近期，陕西省食品药品监督管理局抽检宋体食用农产品粮食加工品调味品饮料乳制品蔬菜制品食用油油脂及其制品等类食品批次样品，宋体合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体一总体情况宋体食用农产品宋体宋体批次，不合格批次；宋体调味品宋体宋体批次，不合格批次；宋体食用油油脂及其制品宋体宋体批次，不合格批次；宋体饮料宋体宋体批次，不合格批次；宋体粮食加工品宋体宋体批次宋体乳制品宋体宋体批次宋体蔬菜制品宋体宋体批次均未

2017/8/18 0:00:01



近半省级医保局高配正厅，明星主官上任！

近日，四川省医疗保障局挂牌。这是我国有公开信息可查的第个正厅（局）级医保局。国家医保局为副部级国务院直属部门，那么，省级医保局设置为正厅（局）级属于“高配”。经健康点梳理，我国个省市自治区（不含港澳台）中，除个未公开信息医保局信息外，已有近半省份高配为正厅（局）级。一位国内药企的销售负责人分析说，未来地方医保局或将决定地方医保目录报销比例和用药限制，这将对国内的药品市场带来不少影响。两位来自地方的医保官员分析说，中央对地方医保局的级别没有统一要求。正副厅（局）级的不同级别在协调和组织能力上会有些

2018/11/20 14:17:34