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图表分析：话说2014年度FDA批准的那些药物

年，药物评价和研究中心（）审批通过了个新药（），包括新药申报（）批准的新分子实体（）和生物制品申报（）批准的新生物药，数量是自年以来最多的。年批准的新药有几个特点治疗罕见病的孤儿药的批准比往年都多；今年批准的一半以上药物为“优先审查”（），比现有的药物有了改善；突破性认定药物的批准是去年的倍，个突破性疗法指定产品获得批准；另外，还批准了个新的抗生素抗生素。图年申请及批准数量（来源）图中的年申报数量包括财年归档的申报数量财年目前待定数量（在天申报期内）；多次提交（单多组分）的一个新分子生物实体只计

2015/3/31 14:48:10



这个抑酸药进入医保后，销售额大涨135.28％！

反流性食管炎是消化消化系统的常见疾病，它的治疗离不开抑酸药物。抑酸药物是临床上最为常见的一类药物，常用的抑酸药物有受体拮抗剂质子泵抑制剂（）和钾离子竞争性酸阻滞剂（）三大类。一直以来，抑酸药物市场由质子泵抑制剂（）类药物主导，目前国内已上市的奥美拉唑兰索拉唑泮托拉唑等多种药物，均属于此类。尽管在抑酸领域占据了主导份额，但存在半衰期短抑酸不足等痛点。临床上甚至有发现，长期服用可能会导致骨质疏松，且具有增加骨折腹泻风险。当下，类药物成为消化道酸相关性疾病新药研发的重要方向之一。相比，药物有着自身优势

2023/3/21 10:09:00



中医药行业发展需多管齐下

月日，国家中医药管理局发布《中医药标准化中长期发展规划纲要》，旨在贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，促进中医药标准化“十二五”时期及长远发展。今年，新医改“十二五”规划等政策频传行业发展利好讯息以及熊胆事件中医药染色丑闻中药注射液注射液拷问中药现代化等负面事件，年中医药行业可谓是喜忧参半。据研究数据显示，目前国内中药企业达多家左右，市场规模达千亿。面临着产业规模大集中度低等问题，同时质量问题品种混乱等问题始终难以避免。针对上诉问题，有业内人士指出，行业长远发展需多管齐下。

2013/1/10 16:25:45



国家药监局关于北芪片转换为非处方药的公告（2021年第14号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，北芪片由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自备案之日起生产

2021/1/22 9:17:23



宁夏某药业仍以噪声和环境污染为主

致力于创建最适宜居住最适宜创业的“两个最适宜”城市的宁夏银川市，却时时被“臭气”所困扰。位于银川市永宁县境内生产规模居“亚洲第一”的启元药业多维药业等企业，排放恶臭气体和污水，长期得不到有效控制和解决，银川市民常年闻着“臭气”生活，群众气愤地诘问亚洲第一的企业与百万居民的生存环境健康孰轻孰重月日消息自治区环保部门昨日提供的信息显示，月宁夏环境污染举报仍以噪声和大气环境污染为主，其中启元药业再成“投诉大户”。尽管环保部门和启元药业企业一再宣称积极采取措施治理污染，并将所有渣场掩埋，不再向外出售药渣

2010/8/6 16:03:53



国家卫生健康委“辟谣”！

针对我国高血压诊断标准是否做了调整昨日，国家卫健委官方微信“健康中国”发文指出，目前，国家未对成人高血压诊断标准进行调整。文章表示，高血压是严重危害我国居民健康的慢性疾病。国家不断加大高血压防治工作力度，以高危人群为重点推进健康管理，推动防控关口前移。经过多年努力，高血压的知晓率治疗率控制率水平持续提高，防治工作取得长足进步。国家对于高血压等疾病诊断标准的制发有规范程序要求。由专业机构行业学协会个人等自行发布的指南共识等，为专家的研究成果，不作为国家疾病诊断标准。关于高血压诊断标准，年年年国家卫

2022/11/18 10:02:10