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16个拟纳入优先审评程序药品注册申请（第三十三批）

月日，官网发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》（第三十三批）。据公告显示，组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期日。公示期间如有异议，请在网站“信息公开优先审评公示拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。第三十三批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下

2018/10/18 14:16:24



宁夏实施第二轮药品和医疗器械产品注册费下调

近日，自治区药品监督管理局联合自治区发展改革委财政厅发布关于降低宁夏药品和医疗器械产品注册收费标准的政策文件，对药品和医疗器械产品注册费实施第二轮“腰斩式”下调，平均降幅超，直接取消国产药品补充申请注册费及医疗器械延续注册费，预计每年为全区家医药企业减负万元。这是年制定收费标准以来，宁夏再度大幅降低行业准入成本，将有效激发经营主体活力，尤其为创新型药械企业减轻研发投入压力。据介绍，宁夏不再收取国产药品补充申请注册费，境内生产药品再注册费由元品种降为元品种；境内第二类医疗器械产品首次注册费标准由元

2025/2/21 15:15:06



总局关于安徽广印堂中药股份有限公司涉嫌违法违规生产中药饮片的通告（2018年第60号）

根据举报，国家食品药品监督管理总局近日组织对安徽广印堂中药股份有限公司开展飞行检查，发现该公司存在涉嫌严重违法违规生产中药饮片问题。现通告如下一初步查明，该企业存在以下问题篡改中药饮片的生产日期，将库存时间较长的中药饮片更改为近期生产的批号；编造中药材产地和采收时间，将不同产地采收的中药材标为主产区采收，现场检查发现中药材标示的采收时间晚于标示的入库时间；外购中药饮片进行分包装并改为该企业的标签销售；生产管理混乱，在不符合规定的场所生产或储存中药材中药饮片；超出许可证范围生产；编造批生产记录批检

2018/3/20 19:44:01



佳节将至，谨防三大“春节病”

到了年底，年味渐浓。节日期间亲友团聚，举杯畅饮休闲娱乐是每年不变的主旋律，然而，春节忙碌，人们正常的饮食生活规律也被打乱，食物油腻饮酒过量久坐不动休息不好等都影响着人们的身体健康，一部分人的消化系统心血管系统甚至腰椎腰椎等关节都面临着严峻的挑战。北京晨报特为您梳理出春节期间可能发生的三大“春节病”，帮您健康度过春节。春节病消化系统疾病春节期间，亲友相聚，自然少不了美食美酒，然而频繁的聚餐饮酒则会给人体消化系统带来很大的负担。首都医科大学附属北京中医医院消化科主任博士生导师张声生教授表示，从临床上

2017/1/18 8:58:15



医药行业学会变通以更好的过冬

某一个市场受限则能说明其具有一定的特殊性，因此其市场活力也会打上一定的折扣。比如医药市场就因为监管政策过于严格从而使得市场活跃性能不够，外来者进入的门槛是极高的而内部经营者倒是被淘汰的可能性更高，但是同时这也是一个巨大的优势，比如不会时刻都要面对残酷而激烈的低质竞争。在行业成熟期之前也许竞争还会显露出恶性的一面但是等到进入成熟期以后基本行业格局就相当稳定，由此带来的也就是利益上的稳定性，这对于那些求稳的大型企业集团来说是非常具有价值的。目前国际上的发达国家医药行业已经基本定型，由几家著名的专利药

2013/8/23 10:00:01



食品药品监管总局办公厅关于注销羚羊角口服液等43个药品批准文号的通知

浙江省食品药品监督管理局根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认，现注销羚羊角口服液等个品种的药品批准证明文件及批准文号（详见附件）。请你局通知相关企业。附件羚羊角口服液等个品种药品批准文号目录国家食品药品监督管理总局办公厅年月日食药监办药化管号附件

2014/1/9 12:00:01