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山东省启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作

为了进一步强化临床试验效果，提高第二类医疗器械注册审批质量，山东省局结合药品医疗器械审评审批制度改革，印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山东省局在《通知》中明确，列入这次核查范围的主要有类产品。一是在山东省内未审批过的新产品，二是注册申请人申报的首个注册产品，三是治疗类仪器设备，四是体外诊断试剂。除对体外诊断试剂临床试验实施抽查外，其他类在审产品均要进行全覆盖核查。核查的主要内容包括临床试验方案报告伦理委员会批件是

2016/4/20 17:23:01



一批大品种不集采，强制退货

大品种采购量公布，重点监控品种被排除，遭遇强制退货。带量采购，重点监控品种被排除日前，浙江省金华市人社局发布《关于开展金华市第一批药品带量采购的公告》，个大品种采购量公布头孢头孢曲松钠阿卡波糖缬沙坦（详见附件）。对于第一批带量采购目录的形成，官方表示是根据年浙江省药械采购平台上采购数据，按同通用名（规定剂型规格质量层次）采购总金额排名前列的药品（剔除国家谈判药品国家监控目录产品等），统计年的采购量，测算年预计采购量（按年度采购量的统计）。并由金华市采购联盟初选推荐专家组推荐个左右具有一定竞争性的

2019/11/11 17:15:00



食品药品监管总局办公厅关于增设网上发放保健食品技术审评意见通知书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心为规范保健食品注册行为，进一步提高工作效率，现就增设网上发放保健食品技术审评意见通知书（以下简称审评意见通知书）的有关事项通知如下一自年月日起，申请人可凭受理编号和密码在总局保健食品审评中心网站网址）直接查询打印审评意见通知书，不需另行领取纸质审评意见通知书。自该审评意见通知书发布之日起即开始计算补充资料时限。二补充资料时，申请人将补充的申报资料与打印的审评意见通知书一并提交总局保健食品审评中心。三对于申请人未能在审评意见通知书签发后个工作

2014/11/24 16:04:01



福布斯2017华人富豪榜：38位医药人上榜，资产总额766亿美元

陈颂雄月日，福布斯中文网发布福布斯华人富豪榜。据介绍，年共有位华人富豪上榜，占全球富豪总人数的。较年增加位，增幅。其中，分布中国大陆中国香港中国台湾新加坡马来西亚其他的比例为。由此可见，中国大陆所占份额还是很大的。从行业来看，据医药地方台统计，有位医药人（家族）上榜。其中，进入总榜单前强的医药人有三位陈颂雄赵涛（步长制药）孙飘扬（恒瑞医药），净资产分别是亿美元。此外，上榜的位华人净资产总额达亿美元，占全球富豪榜总资产的。其中，医药人净资产总额达亿美元。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商

2017/4/19 11:01:24



逾70家生物医药公司业绩预喜，17家企业预计净利润翻番

根据同花顺数据，截至月日记者发稿时，按照申万一级行业划分，已有家生物医药企业披露年业绩预告，家预喜，预喜比例近三成。值得关注的是，百利天恒艾力斯神州细胞三生国健等多家创新药企的核心产品上市放量，积极拓展国内外市场，业绩表现喜人。业内人士表示，今年，医药板块主要的投资逻辑集中在两个方向，分别是创新出海与内需复苏。具体来看，国内利好政策频出，鼓励高质量创新，创新品种或继续驱动企业业绩高速增长，同时商保发展或转移支付有利于创新品种持续放量。部分创新药品种已具备全球同类最佳的潜力，持续看好创新药以借船出

2025/2/14 11:11:13



8家网站发布虚假药物信息被查处

宣称“壮阳壮阳永不反弹”的“血钻野燕麦官网”等家网站，近日因违法发布虚假信息夸大产品疗效等问题，被国家食品药品监督总局通报查处。通报显示，被查处的网站有“福州热线”等家网站。其中，“福州热线”发布的“早泄汤”产品信息，宣称“对早泄阳痿前列腺前列腺有显著功效”。“血钻野燕麦官网”网站，宣称“血钻野燕麦”“具有强身壮阳功效，效果永固不反弹”功效。“降糖宝胶囊官网”，发布的“降糖宝胶囊”产品信息，宣称“具有使患者血糖血脂血压下降，临床症状消失或减轻的功效”。“啦信息网”网站，发布的“生命唐安六仁胶囊”

2015/9/8 9:37:33