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药监局关于修订氯膦酸二钠制剂说明书的公告

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氯膦酸二钠制剂说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氯膦酸二钠制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品

2021/11/25 13:00:48



新一轮医药投资战役将打响 三主线掘金概念股

据上证报消息，截至月日，今年发生在股市场的生物医药投资并购案例高达起，较去年同期大幅增长，其中医疗器械相关领域并购案起，占比接近医药并购总数的。而从近日召开的医疗健康产业投资高峰论坛上获悉，创新药研发医疗器械和移动医疗三大细分领域将领衔打响新一轮医药投资战役今年以来，医药产业投资并购“火力全开”，成为各路资本追逐的热门领域。近日，在国金证券主办的医疗健康产业投资高峰论坛暨中国和以色列医疗健康产业交流会上，来自以色列的最大医疗产业基金合伙人弘毅资本恒瑞医药等国内外知名和上市公司就中国医药领域的投资

2014/9/17 9:17:20



关于保健食品注册变更流程有关问题的复函

广东省食品药品监督管理局你局《关于保健食品注册变更流程有关问题的请示》（食药监办健号）收悉。经研究，对于因执行《关于实施食品安全国家标准保健食品有关问题的公告》（年号）和《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》（年号），需要变更多项保健食品批准证书及附件载明内容的，申请人可以在规定时间内同时提出相应注册变更申请。此复。食品药品监管总局食监三司年月日

2015/11/2 12:00:01



扬子江药业紫杉醇注射液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。扬子江药业紫杉醇注射液说明书文字版药品名称通用名称紫杉醇注射液英文名称汉语拼音成份，环氧，，，，，六羟基紫杉烷烯酮，二乙酸酯苯甲酸酯，苯甲酰苯基异丝氨酸酯适应症初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗个月内复发的转移性乳腺癌，一线治疗晚期非小细胞肺癌，乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。用法用量为了预防发生过敏反应在紫杉醇治疗前小时口服地塞米松，治疗前，小时再囗服地塞米松治疗前分钟给予苯海拉明肌注静注西咪替丁或雷尼替丁。单药剂

2023/6/5 16:33:05



四川省加强食品药品事中事后监管促监管效能提升

为加强“三小”监管，四川省食品药品监管局印发《四川省食品小作坊小经营店及摊贩管理条例》（以下简称《管理条例》），规定县级食品监管部门应当在发放食品小作坊小经营店备案证或者收到食品摊贩登记信息之日起日内，进行现场监督检查。这一制度设计充分顺应了“弱化事前审批，强化事中事后监管”的时代要求。《管理条例》体现了便民利民原则，坚持执法重心下移，规定食品小作坊小经营店的备案主要由县级食品监管行政部门实施，对“三小”的日常检查抽样检验行政处罚等职责也主要由县级食品监管部门承担。《管理条例》禁止食品小作坊生产

2018/1/19 11:24:01



施贵宝“枪毙药”还魂？ 内企接盘捞金国内市场

日前，据媒体报道，百时美施贵宝下称“施贵宝”旗下一款因药效不够理想而停止临床试验的抗肝癌药布立尼布再获“新生”。一家名为再鼎医药业的中国药企获得了该药的授权许可。有媒体质疑，中国或许成为国外“枪毙药”倾卸场。公开信息显示，年月，施贵宝和再鼎医药共同宣布双方已签署了一份协议在包括香港和澳门在内的大中华区域，再鼎医药将独有布立尼布进行开发生产和商业推广权利。而此前，一篇针对布立尼布试验数据的分析报告中指出，布立尼布延长了疾病进展时间，但相比于安慰剂组的副作用发生率较高，所引起的生活质量下降也较多。在

2016/5/5 9:42:23