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总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告（2017年第79号）

为解决儿科人群急需用药问题，进一步鼓励研制儿科用药，最大程度利用已有数据，减少不必要的儿科研究，通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息，指导临床用药，国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/5/18 16:32:01



普药企业如何突破成长中的困境

如今普药红海竞争此消彼长，日趋激烈。对于普药企业来说，成长和突破成为了其主旋律。然而在成长的过程中总是烦恼不断，却又挥之不去，亦不甘愿随波逐流。剖析普药企业常见的困境，可以从现实路径浅议突破普药企业成长的烦恼与困境。摆脱三低困境，进行普药突破所谓三低，指的是企业低效低利低增长。低效体现在三个方面销售方向不明确，五创新；销售能力不足，模式落后；销售思维落后，用老眼光看新产品。低利可以从两个角度进行理解产品结构不合理，从而导致利润低；资金管理能力弱，资金投入产出比不高，造成浪费。低增长指的就是缺乏增

2014/3/18 10:40:47



湖南银华棠：全新二类医械畅销产品 全国诚招区域代理

作为专业从事医疗器械化妆品消毒产品保健品等相关大健康产品的自主品牌的打造医药零售终端运营以及新型生产加工的新型生产企业，湖南银华棠医药科技有限公司自成立开始就一直坚持以产品质量求生存，以技术创新求发展，以工艺优化求活力，积极建立自主知识产权，不断提升了品牌优势。目前湖南银华棠现拥有霜膏凝胶水剂液体敷贴粉剂等生产灌装设备，并拥有全国一类医疗器械批文多个二类医疗器械批文多个，以及消毒产品（凝胶霜剂水剂粉剂）四大类别产品的生产资质，可涵盖多个单品，种类齐全，极大程度的满足了产品丰富的市场需求。凭借先进

2022/4/28 9:07:19



第三批带量采购 外企如何报价

第三批带量采购，下文用代替即将开始之际，也成为影响所有药企的头等大事，作为新医改的突破口，已常态化，且将不留死角。的宗旨之一即用通过了一致性评价的仿制药替代已过了专利保护期的原研药，所以除仿制药之间互相竞价外，仿制药和原研药多隶属于外企成为的两大阵营，而外企采取何种应对策略，不但影响外企本身的在华战略，而且也将对仿制药的报价产生直接影响，本文就对外企的影响及外企针对第三批的可能对策做一分析和展望。而预判外企对第三批如何应对，还需先了解前两批即扩围及第二批带量采购对外企的影响及其举措。前两批影响度

2020/6/30 9:12:34



4款医疗器械产品被核查召回 行业监督抽查成常态

月日，国家食药监总局（以下简称）发出款医械召回通知，事涉的组件式全膝关节系统髓内钉手术工具，对全肘关节假体对植入式心律转复除颤器。《每日经济新闻》记者了解，在今年的医疗器械核查中，已有家企业收回个注册申请，有企业人士称，如此严格的核查还是第一次。医疗器械注册管理副司长高国彪月日对《每日经济新闻》记者表示，医疗器械临床试验监督抽查是今年的重点工作之一，今后将成为常态。有业内人士表示，医疗器械产业规模小，外企在国内市场上占比高中小企业多，技术创新与企业的兼并重组或将是行业未来发展的推动力。医疗器械掀

2016/9/13 9:08:00



40亿注射剂大品种！恒瑞拿下首仿后 倍特也来了

月日，国家药监局官网显示，成都倍特药业以仿制类报产的盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批，是该产品第家获批的企业。今年月，江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定氯化钠注射液注射液获批，拿下首仿。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额接近亿元。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，盐酸右美托咪定是一种相对选择性肾上腺素受体激动剂，适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。近年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售情况（单

2021/7/16 9:06:17