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总局关于加强县级食品药品监督管理部门及其派出机构食品安全执法规范化的指导意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为深入贯彻落实党的十八届四中五中全会精神，按照中央“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责”和国务院“有责有岗有人有手段和落实日常监管监督抽检责任”（以下简称“四有两责”）的要求，加强县级食品药品监管部门及其派出机构食品安全执法规范化建设，现提出如下意见。一完善机构设置认真落实《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发号）以及《中华人民共和国食品安全法》有关要求，县级人民政府食品药品监督管理部门要

2016/10/14 17:12:01



陕西医保药品追溯码采集覆盖12个统筹区

月日，记者从陕西省医保局获悉自国家医保局开展医保药品追溯码信息采集试点以来，陕西医保药品追溯码采集已覆盖个统筹区。截至月初，全省完成追溯码接口改造的“两定”机构达万家，接入率达以上，采集追溯码数据亿条。药品追溯码一般以条形码或二维码的形式，印制在药品和医用耗材的最小包装盒上。作为出厂时赋予药品的唯一“电子身份证”，一条药品追溯码只能对应一盒药。据悉，陕西已实现追溯码和商品码“两码合一”，拦截药品在药店的重复销售，提升医院药品发放的准确性，实现处方信息的自动比对，减少人工核对的失误。参保群众在购药

2024/12/17 17:53:38



助推医药创新 解码瑞阳制药的高质量发展“双螺旋”

齐鲁网闪电新闻月日讯月日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动来到淄博，走进瑞阳制药股份有限公司，探访这家从沂蒙山区走出的“老牌药企”，历经载风雨蝶变为国际化医药集团，其发展轨迹中清晰镌刻着“质量筑基”与“创新领航”的双重基因。当企业内生动力与药监精准服务形成战略共振，一幅推动医药产业升级的“山东样板”图景跃然眼前。智造迭代构筑医药工业新标杆在瑞阳制药智能化车间，智能化生产系统正无声演绎现代制药工业的精密美学。自动化生产线高效运转，冻干机分装设备等均实现全流程无人操作。作为国家智能制造示范企业，瑞

2025/5/15 8:37:17



2016年度药品检查报告 （上）

前言核查中心全年组织开展药品注册生产现场检查药品认证检查跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查共计项。第一节药品注册生产现场检查一检查基本情况年共收到个检查任务（包括多阶段检查），个来自总局药品审评中心（以下简称“药审中心”），个有因检查任务。共派出个检查组人次对个品规进行了现场检查；完成现场检查报告个，其中通过个，占；不通过及企业主动撤回注册申请的个，占。二发现主要问题在年的现场检查中，个别企业的数据无法溯源申报资料不真实等数据可靠性问题仍然突出，同时发现工艺验证不充分生

2017/6/2 9:37:55



医药业抢眼 新能源首秀

根据央视提供的最新分析结果，本届招标呈现六大特点传统行业与新兴行业共进食品饮料金融保险日化位居中标额前三位，中标额分别占总额的。汽车通讯医药等行业增长幅度最为显著，今年还涌现出了网站新能源汽车零配件豆浆机等新兴细分行业。中标企业区域分布更加广泛。从各省市企业的中标情况来看，北京广东上海三地中标额名列前三位，中标额分别占总额的，合计占。分地区看，华北华东华南地区企业中标额名列前三位，在去年高基数的基础上增长了。以黑龙江和吉林为代表的东北地区，以云南四川为代表的西南地区增长明显，其中标额分别比去年增

2008/11/24 17:15:15



浙江省温州市出台《药品零售（连锁）企业经营许可实施细则》

近日，浙江省温州市出台《药品零售（连锁）企业经营许可实施细则》，自年月日起开始实施。该细则集中突出四个原则和特点一是依法和尊重实际相结合。细则在法律法规及上级政策的框架下制订，并对于法规政策过于原则或者尚未明确的规定，根据该市药品经营实际，设置了具体化可操作的标准；对于企业需求法律未予限制的行为，按照“非禁即入”原则，给予企业准入的权力，但同时明确了准入标准。二是提高“门槛”和减负松绑相结合。细则从做大做强优化行业结构角度，提高了新筹建药品零售连锁企业起始门店的家数，提高了药品零售连锁零售企业的

2015/10/10 17:30:01