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浙江省药品GMP认证公告（2015第117号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江得恩德制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江得恩德制药有限公司浙江省新昌县儒岙镇片剂胶囊剂年月日年月日

2015/9/18 0:00:01



2019年国内临床试验年中报告 一致性评价BE试验占19％

随着仿制药质量和疗效一致性评价等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物类别年上半年，药物临床试验登记平台总共公示个临床试验。其中，化学药物个，生物制品个，中药天然药物个。国内试验和国际多中心试验目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主，年上半年总计个国际多中心试验，大多都是期试验，主要研究安全性和有效性。从药品来看，基本均为新药临床试验。值得一提的是，许多国内企业尤其是创新药企业开始重视国际多中心试验。如青岛百洋制药有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海海和药物研究开发有限公司

2019/7/18 8:59:39



国家科技奖励改革关键词：提高质量 减少数量

记者“上交”手机相机后，在工作人员带领下轻轻走进正在进行评审的某专业组会议室。每个桌上都有姓名座签和一台专用电脑，评委用座签上印着的账号密码才能进入评审系统，看到项目的材料，打分过程也是通过系统进行自年起，中央主要媒体走进国家科学技术奖初评会现场，亲身感受候选项目网络视频答辩的全过程。为实现评审过程的公开透明，年，公众旁听制引入其中。在近日闭幕的年全国科技工作会议上，科技部党组书记副部长王志刚透露，今年要加快修订《国家科学技术奖励条例》，更加强化学术性和荣誉性。提高质量减少数量优化结构规范程序，

2015/2/5 9:28:42



“重大新药创制”关注生物仿制药研发

近日，在北京召开了“重大新药创制”科技重大专项监督评估意见反馈会，此次会议由科技部国家发改委财政部组织开展。从这次会上得知，专项研发将进一步强化临床需求得到导向，关注生物仿制药的研发。对于新药专项较好完成十一五总体目标和考核指标取得的显著成绩，监督评估组予以了充分的肯定，认为新药专项认真开展十二五立项工作，其开局良好，且进展顺利，同时就加强专项的组织实施研发导向过程管理等问题提出了意见和建议。在十二五计划的期间，重大新药创制专项将会进一步加大顶层设计及系统集成，突出重点，对三重课题进行部署，培育

2012/12/22 21:46:30



药监局：印发《药品检查管理办法（试行）》

月日，为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》进行印发。原文如下各省自治区直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现予印发。现将有关事宜通知如下一各省级药品监督管理部门应当按照本《办法》要求，结合本行政区域实际情况，制定实施细

2021/5/31 11:42:58



医药行业：年底医保控费影响行业增速

近日，国家统计局年月份的统计数据显示，从年到月的数据来看，全国中西药品零售总额的同比增长率较已经连续两个月走弱。从终端零售数据来看，在月行业增速开始下滑的迹象已显现，与年底医院控费力度加大有关，医改对行业的影响愈发显著。年以来，政策对前两年医改中的唯低价论进行逐步纠偏，年月到月，医药制造业利润总额累计值同比增长率回升至，但在月和月分别回落，出现下降苗头。从主营业务收入主营业务成本和利润来看，年月，医药制造业主营业务收入利润总额分别为亿亿，同比增长分别为，医药制造业主营业务成本为亿，同比增长。对比

2012/12/28 20:04:58