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陕西出台政策优化药品再注册审查审批流程

月日，记者从陕西省药监局获悉该局日前制定出台《年药品再注册工作方案》，依法对陕西省药品上市许可持有人化学原料药登记人提交的药品再注册申请开展受理审查审批检查检验等工作，不断优化药品再注册审查审批流程。陕西省药监局相关负责人介绍，根据方案安排，我国境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人以下简称“持有人”在药品批准证明文件有效期届满前个月至个月期间，通过国家药品监督管理局网上办事大厅和陕西省药品安全监管综合业务系统在线提交药品再注册申请。陕西省药监局提醒，药品再注册申请中不能同时申请药品上市后

2025/2/19 14:56:59



辽宁省印发食品安全监管四年滚动计划

日前，辽宁省人民政府办公厅印发《辽宁省加强食品安全监管四年滚动计划（年）》，进一步在全省范围内实施食品安全战略，着力解决人民群众普遍关心的食品安全问题。滚动计划坚持预防为主风险管理全程控制社会共治基本理念，计划实现五个目标。一是不发生重大系统性区域性食品安全事故。重点针对食品安全突出问题监管薄弱环节行业“潜规则”等开展风险隐患排查。二是全面实施食品生产经营风险分级监管制度。明确重点问题重点产品重点区域重点企业四类清单，建立排查识别管控消除风险隐患的制度措施。三是基层监管机构规范化建设达标率达到。

2017/8/18 12:00:01



多重分化显现 本土龙头药企在布什么样的局

第三批国家药品集中采购在月刚刚落下帷幕，家药企共递交了个品种的报价，最终家企业个品种中标。此次入围的个品种均实现了不同程度的降价。通过几轮国家集采，我们可以观察到愈发明显的一点是，与跨国药企不同，本土药企参与集采的态度更加积极，顺应政策主动降价争取中选。例如在第三批集采中摘得桂冠的齐鲁制药，个品种全部中选，位列第一，中选率，而且其中个品种均以第一顺位中选。此外，石药华海科伦中国生物制药恒瑞等传统龙头企业，在三批集采中，也都有大量产品中选，本土龙头企业们在集采中的态度愈发积极主动，中选产品数量上也

2020/9/18 8:53:24



医药分开政策执行问题多 难以一刀切

医药分开模式自北京友谊医院开始逐步向全国推行。按计划到年，我国公立医院将全面推行医药分开。但一个政策的执行，往往不能一招鲜，医药分开带来的问题也无法让确定能在年完成改革。目前各地医药分开的主要难题主要核心是差钱。一些地方官员表示，目前各地医改中政府将乡镇一级人员工资纳入财政预算，而村卫生室的财政补偿问题却未得到解决，此时推行公立医院的医药分开政策，财政压力会很大。对于上规模的医院来说，每年都有几千万甚至上亿元的药品利润，所有的医院加起来就是天文数字，中央财政无法承担，地方政府更无法承担。而且近年

2013/6/21 16:05:04



2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续下降

近日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）发布了年生物制品批签发年报。根据统计，年，签发疫苗批约计亿人份；血液制品批，约计万瓶；血筛试剂批，约计亿人份。签发疫苗个品种，进口疫苗仅占年，总局共计签发疫苗个品种批次，其中批符合规定，只有长春长生生物科技股份有限公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗因“无细胞百日咳疫苗效价测定”而被拒签。根据报告，从年至年，签发疫苗品种比较稳定，每年基本维持在种左右。不过，疫苗批签发批次则呈下降趋势，在年期间，每年基本是批左右，近三年则维持在批年左右。另外值得注意的是

2017/7/7 9:29:54



十八味党参丸可以治疗哪些皮肤问题？

虽然如今皮肤疾病高发，但高发病率也带动了这个皮肤用药市场，但我们的问题并不是无药可用，而是不知哪些药有效在同质化日趋明显的皮肤用药市场，一款名为十八味党参丸崭露头角，它是民族药藏药中的成员，是治疗皮肤问题的良药。十八味党参丸效果招商十八味党参丸效果招商我们说到十八味党参丸是藏药，那么它的制成成分和一般同类药品是不同的，其中包括藏党参川贝决明子高山紫堇渣驯膏藏草蒲宽筋藤诃子去核手参毛诃子人工麝香乳香黄葵子安息香儿茶巴夏嘎余甘子木香共十八味民族疗效药材。成分中的藏党参渣驯膏藏草蒲巴夏嘎都是藏族独有的

2016/11/17 16:04:03