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关于征求《医疗器械监督检查员管理办法》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局有关单位为加强全国医疗器械监督检查员队伍建设，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法规要求，我司组织起草了《医疗器械监督检查员管理办法》（征求意见稿）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人徐崧联系电话传真电子邮箱附件《医疗器械监督检查员管理办法》（征求意见稿）食品药品监管总局器械监管司年月日食药监械监便函号附件

2014/12/30 12:00:01



19个注射剂最新过评，胺碘酮、哌拉西林钠迎第5家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价，均为注射剂。其中，盐酸胺碘酮注射液注射液和注射用哌拉西林钠迎来第家过评，目前竞争格局分别为“”和”“。卡贝缩宫素也新增一家，目前已有家企业过评。过评品种如下山东方明药业盐酸胺碘酮注射液盐酸胺碘酮注射液原研厂商为赛诺菲，为抗心律失常药，最早于年在法国上市，年进入国内。分别于年入选国家基药目录和医保甲类药目录，相关适应症包括房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持）。结性心律失常。室性心律失常

2023/7/21 10:33:55



营销创新如何带动企业发展

虽说现在是医药行业的大发展时期，但仍有很多企业由于产品特性和一些政策的限制，从而导致无法充分的展开营销攻势，渠道则越走越窄。其中原因有二一在于这些医药企业营销渠道过于单一，可能只有医院和药店这两种渠道；二基于医药产品的特殊性，其关系到患者的生命安全，所以国家政策对其生产销售进行了一定的限制，从而也就局限了企业的发展。在于这些局限性，医药企业要想谋得新发展就应该在国家政策许可的范围内充分发挥营销作用，无论是从产品创新营销策略，还是营销创新，都可以进行深刻考虑，探索出属于自己的崭新的发展道路。如今，

2015/3/27 11:10:43



端午佳节不忘养生

端午节马上就要到了，家家户户都开始准备过节，粽子咸蛋等成为很多家庭的过节饮食。过节是最应该注意饮食养生的阶段，特别是端午饮食含有较高的脂肪和盐分，还要特别注意养生保健。粽子的主要成分是糯米，糯米属于温补之物，对于养生颇有益处，但其粘度较大，对于脾胃虚弱者来说可能导致消化不良，所以这类人群要少吃粽子，也可以搭配青菜醋山楂等食品食用，这些可以促进消化。粽子中含有很多具有养生功效的食品，如红豆红枣栗子花生莲子山药等，这些都是养生佳品，但是粽子还含有油脂盐糖等成分，而这些又使得粽子成为高脂肪高胆固醇高盐

2012/6/20 11:58:41



中国基层医师培训新三年合作计划开始实施

记者日从中国医师协会获悉，从即日起，“基层医师培训项目”新三年计划开始实施，这一提升医疗行业尤其基层医疗的“软实力”的举措，将加强对中国基层医师在放射超声核医学和麻醉等领域的培训，提高其对常见病的临床诊断和操作水平。自年以来，中国医师协会和医疗已合作开展了场以县级医院以下医疗机构为主的基层医师培训，培训医师近名。当日，中国医师协会与医疗在河北唐山签约，针对基层医师群体庞大诊断不规范和外出不便的特点，在新三年合作中着眼于四大领域的提升，以探索创新的教育模式，提供高质量针对性强的系统培训，惠及更多基

2014/5/26 9:23:39



又一款重磅儿童罕见病药首仿获批

月日，远大医药发布公告，其以仿制类报产的卡谷氨酸分散片获批上市，用于治疗成人或儿童由乙酰谷氨酸合成酶缺乏症异戊酸血症甲基丙二酸血症或丙酸血症所引起的高氨血症。远大医药的卡谷氨酸分散片为国内首仿首家过评，原研此前月份才在国内上市。卡谷氨酸是乙酰谷氨酸结构类似物，是氨甲酰磷酸合成酶的变构激活剂，可以与未合成的碳酸氢铵结合，生成，从而刺激尿素循环，帮助氨转化为尿素，降低血氨浓度，改善或防止由于高氨血症引发的脑损伤。临床试验表明，卡谷氨酸分散片对缺乏症高氨血症患者具有显著的疗效和良好的安全性，能够快速降

2023/9/15 10:24:56