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总局关于发布人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则的通告（2016年第131号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/9/30 15:14:01



完善行业机制促使中医药实现效率利益双赢

中医药在整个医药行业中属于一个独立的体系，其在每一个产业链上都有着各自的独立特色，因此在规划中医药产业发展的情况中是不能盲目的借鉴其他行业的类似经验的，从上游原材料到下游中成药销售体系其都应该根据具体的实际情况来制定符合自身的发展策略，比如在中药材原材料生产体系上其相比化学药物是有着显著的不同特点的，中成药对于原材料的依赖性非常严重，可以说有些中成药的成品价值主要就是以中药材原料为主，而中成药过度依赖传统制药技术也使得其质量难以保证，在现代医疗体系之中中药材中药材不光不能确保自身的质量还无法确保

2013/8/8 11:20:22



国务院食品安全办等9部门关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知

各省自治区直辖市新疆生产建设兵团食品安全办公安厅（局）商务主管部门工商行政管理局质量技术监督局新闻出版广电局食品药品监管局通信管理局互联网信息办公室，各直属出入境检验检疫局为全面落实《中华人民共和国食品安全法》和“四个最严”的要求，进一步加强对食品保健食品生产经营和进口单位履行主体责任的监管，严厉打击违规营销宣传产品功效误导和欺骗消费者等违法行为，推动各地落实属地管理责任，强化企业守法诚信意识，营造健康有序的市场经营环境，切实保障消费者合法权益和消费安全，国务院食品安全办会同有关部门制定了《食品

2017/7/13 11:09:01



当强生遇见药明康德，开放式创新迸发巨大能量

在全球制药领域，制药企业之间的收购及项目许可（）加速了开放式创新研发模式的流行。但是，麦肯锡研究过去十年的数据分析发现，这种方式对公司来说效率很低。现在跨国制药企业传统研发模式的光环似乎正在褪去，但“”模式真的是解药吗如果答案是肯定的，那么怎样的开放式创新才能落地生根开花结果“这是一个没有唯一固定答案的问题，但肯定是有脉络可循的。”药明康德执行副总裁兼首席运营官杨青如是说。近一年来，开放式创新的案例在中国不断涌现。比如近日刚刚宣布的强生亚太创新中心与药明康德的合作，还有再鼎医药与赛诺菲及，北海康

2015/8/18 9:04:49



国家中医临床研究基地第一阶段建设完成

人民网北京月日电近日，国家中医临床研究基地阶段总结交流会在上海召开，会议由国家中医药管理局主办，上海市卫生和计划生育委员会和上海市中医药发展办公室承办。主要议题为总结基地建设工作阶段进展，交流基地建设经验及成果和研究部署下一阶段基地建设工作重点任务。国家卫生和计划生育委员会副主任国家中医药管理局局长王国强，上海市副市长翁铁慧出席会议。年月，国家发展和改革委员会和国家中医药管理局共同确定了家国家中医临床研究基地建设单位，明确了冠心病中风病等类疾病作为国家中医临床研究基地重点研究病种，中医临床研究基

2013/12/2 15:34:38



康芝药业澄清:瑞芝清致死网络传闻不实

康芝药业周五晚间针对近日在微博微信朋友圈中出现有关某些医院病房发现公司“瑞芝清”尼美舒利颗粒产品致死病例的传闻作出澄清，称该传闻不实。康芝药业表示，经与南京市儿童医院广州市儿童医院湘雅医院湖南省儿童医院郑州市中医院北京协和医院等相关传闻和报道中涉及的单位求证，上述医院均未发生瑞芝清尼美舒利颗粒致死事件；经与传闻和报道中出现的当事人郑州市中医院儿科主任王晓燕求证，其明确表示从未接诊过因瑞芝清尼美舒利颗粒引起的致死病例。公司强调，瑞芝清尼美舒利颗粒是国家食品药品监督管理总局批准生产和销售的处方药处方

2014/8/4 9:09:30