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关于征求《医疗器械生产企业供应商审核指南》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和医疗器械生产质量管理规范，我司组织起草了《医疗器械生产企业供应商审核指南》（征求意见稿）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人肖江宜李一捷联系电话传真电子邮箱附件《医疗器械生产企业供应商审核指南》（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局医疗器械

2014/12/3 16:25:01



医药股走势异常活跃 可以强力买入

年月，中国股高开震荡，医药股走势异常活跃，而且，今天早上各专家扎堆推荐医药，把环球医药网医药推起来了，不知道是大基金开始配了之后，券商开始推，还是卖方给推起来了。今早又两家推的比较坚决，一个是兴业，另一个是高盛。兴业表示兴业医药小组正在准备下半年的策略，近期观点随着基药和普药政策的改善，招标和行政降价政策出台也有望延后，医药业有望获得超额收益。但医药业也有其压制因素板块整体相对估值偏高；行业长期政策紧迫；机构超配，有减仓压力。所以，医药行业即使是收益，其幅度也不会很大。建议稳健配置关注成长基本配

2012/6/5 15:31:24



新发现可助早期诊断阿尔茨海默氏症

巴西里约热内卢联邦大学的一个科研小组最近报告说，脑部丝氨酸含量升高与阿尔茨海默氏症有关，这一发现有望帮助早期诊断该疾病。丝氨酸是一种重要的神经递质，即充当信使在神经突触之间传递信号的化学物质。研究人员对比了死于阿尔茨海默氏症的患者大脑与健康大脑，发现丝氨酸在患者大脑皮层和海马区的含量很高，在脑脊液中的含量也高于平均水平。研究人员利用小鼠进行了实验，发现丝氨酸含量升高可能是患者脑部淀粉样蛋白累积所致。该蛋白异常蓄积导致脑细胞受损，是阿尔茨海默氏症的标志。随后，通过分析对名志愿者的检测结果，研究人员

2015/5/8 9:52:59



康芝药业产品“退热贴”获得医疗器械注册证

康芝药业日晚间发布公告称，于年月日收到海口市食品药品监督管理局下发的医疗器械注册证，公司生产的退热贴，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册，有效期至二一八年一月十九日。退热贴属类医疗器械，具有清凉散热，物理降温的作用，适用于患者发热的辅助治疗及应急物理降温。获得上述注册证后，公司将可生产销售退热贴产品，但产品实际销售情况将取决于未来市场的推广效果，目前预测该产品不会对公司年的经营业绩产生较大的影响。

2014/2/17 9:20:49



川药不愿入围新基药缘由何在

川药应该大家都不陌生，在整个中成药市场享有盛誉。但是据小编了解到在年版新基药目录里，川药占有的比例非常少，有原来的六十多种减少到了现在的二十多种，为什么盛誉好的川药不愿意入围新基药呢小编了解在市场上的说法有两种，具体请看以下报道。据小编了解，一部分川药生产企业领导表示，现在他们的药物卖得很好，还没有考虑想进新的基药目录。就拿四川升和药业独家生产的鱼腥草滴眼液滴眼液来说，该药从年上市，到目前为止销售良好，如果这些药物一旦进入新基药中就需要降价，要有原来的一支二十多元降到一支十多元左右，利润的减少对

2013/4/1 7:55:22



泌尿系统感染用药冲刺百亿市场，院内、药店中成药领先品牌各生欢喜

近年来，我国泌尿系统疾病患病率翻倍增长，泌尿泌尿科泌尿系统感染感染药物的市场规模达到近百亿元级别。年，中成药在泌尿系统泌尿系统感染用药的市场份额均超，院内及药店终端市场都有大品牌处方药处方药的身影，三金片热淋清颗粒等常年高居榜单前列。尿路感染中成药市场保持稳健发展，品牌市占率稳中带升。泌尿系“下三路”市场需求扩容，用药市场稳健增长临床上常见的泌尿系“下三路”疾病包括肾盂肾炎尿道炎膀胱炎前列腺炎前列腺炎及前列腺增生等。其中，最为主要的是尿路感染和前列腺前列腺疾病。泌尿系统疾病随着患病率和诊疗率上升

2022/5/31 10:08:15