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FDA欲废止优先审评券，快速审批走火入魔？

不管如何努力，大药厂都觉得新药审批的机制太慢。自从《处方药处方药申报者付费法案》设立以来，为了加快审批，大药厂乐于支付更高的费用来支持加速审批。为了加快一些药品的审批，在年，推出罕见儿科疾病优先审评券计划，旨在对那些获得儿童罕见病药物上市许可的公司给予优先审评券的奖励，获得该券的公司可以在随后将其用于加快任何疾病治疗药物的审评进程。对于使用优先审评券的药物，要在个月内完成全部审评程序，而常规时长是个月。原本在审批面前，大家人人平等，但现在这招一出，等于说优先拿到加速券的药企就能先声夺人。由于该券

2016/4/6 10:57:30



人福医药麻醉新药项目获国家补助资金5000万

人福医药月日晚间公告称，国家四部委对该公司的“麻醉新药盐酸氢吗啡酮和阿芬太尼产业化”项目拟安排国家补助资金万元。年月日公司收到相关国家补助资金万元。上述国家补助资金到账日期视国家相关部门拨款进度而定，属于与资产相关的政府补助。该补助资金到帐后列入“递延收益”科目，待项目完工转入固定资产后，根据所涉资产的折旧年限分期计入“营业外收入”科目。

2014/4/3 9:17:17



梳头是养生保健的好法子

清晨起来，人们早已养成洗漱梳理的习惯。医药招商网了解到，梳头可以通达阳气，宣行郁滞，疏利气血，是养生保健的好法子。正确选择梳子消费者在选择梳子时，尽量选择不容易产生静电且有保健功效的角梳木梳。黄杨木含有黄杨素可抑制真菌，清热解毒，祛风除湿，常用这种梳子能止痒去屑檀木梳木质坚硬，手感舒适，不会伤害头皮。勤梳头醒脑又提神每当劳累倦怠的时候，洗个头会让人感到头脑清醒全身轻松精神振奋。原因就在于人体器官的调和气血输养全靠奇经八脉，奇经八脉遍布全身，气血也通达全身，发挥其生理效应。这些经脉或直接汇集头部，

2011/8/4 15:31:15



第十批国采将至，备战化药注射剂升至65个

年已经过半，第十批国采仍未官宣。但据多方反馈，第十批国采品种规则基本确定，随时可能公布文件。由于本批集采与第九批国采间隔时间最久，待采购药品数量庞大，会有超过款符合入围条件，竞争将会更为激烈。化药注射剂一直是集采的重点之一。截至月日，米内网数据显示，竞争企业（原研过评）家的化药注射剂增至个（截至月日有个），涉及企业集团约个，储备量十分充足。其中，超亿注射剂产品共有个，主要分布在全身用抗感染感染药物抗肿瘤和免疫调节剂心脑血管系统用药消化消化系统及代谢药血液和造血系统药物杂类个大类，全身用抗感染药物

2024/8/27 9:53:09



天津市市场和质量监督管理委员会收回《药品经营质量管理规范认证证书》公告（2017年第1号）

方正小标宋简体天津市市场和质量监督管理委员会方正小标宋简体收回《药品经营质量管理规范认证证书》公告方正小标宋简体（年第号）宋体宋体天津市博爱医药技术有限公司宋体违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号）规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十五条规定，我委决定收回该药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将收回药品认证证书企业信息予以公布附件。宋体宋体天津市市场和质量监督管理委员会宋体宋体年月日宋体附件宋体收回药品宋体认证证书企

2017/4/14 0:00:01



国家医疗器械质量公告（2017年第24期，总第42期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣一次性使用人体静脉血样采集容器等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）手术衣家企业批次产品。天津市天健科贸有限公司生产的批次一次性使用手术衣，抗渗水性（产品关键区域）不符合标准规定；河南省豫北卫材有限公司生产的批次一次性使用手术衣，抗渗水性（产品非关键区域）拉伸强度，干态（产品关键区域）拉

2017/10/23 15:44:01