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289目录未通过品种怎么办？延期or淘汰？

目前，距离企业完成仿制药质量和疗效一致性评价品种工作只剩不到个月。国家药品监督管理局给出的最新数据显示，已公布参比制剂批个品规，共有批个品规的仿制药通过了一致性评价，这意味着大部分仿制药还没有通过质量和疗效一致性评价。那么，没有按照规定完成评价工作的品种，是否会被延期，或者是淘汰出局近日，记者从“一致性评价在行动暨高质量仿制药推进工作研讨会”上了解到，月，有关管理部门将公布对没有通过品种的处置方案。积极调整相关审评资源协调检查检验资源，研究完善相关评价要求和指导原则，分类推进品种的评价，及时公告

2018/7/24 11:17:39



山东省食品药品监管局下放第二批食品行政许可权限

为认真贯彻落实简政放权工作要求，近日，山东省食品药品监督管理局下发通知，决定自年月日起，把大类个品种的食品生产许可审批权限下放给各市食品药品监督管理局。这是继年月日后下放的第二批食品行政许可审批发证权限。截至目前，山东省共有大类个食品品种的行政许可审批发证权限下放市局，约占许可食品品种总数的。本次审批权限下放涉及产品包括食用油油脂及其制品，糖肉制品，饮料，方便食品，罐头，冷冻饮品，速冻食品，糖果制品（含巧克力及制品）酒类（白酒食用酒精除外），水果制品炒货食品及坚果制品可可及焙烤咖啡产品水产制品，

2015/4/7 16:31:01



甘肃平凉市五级中医药师承教育工作启动

近日，在甘肃省平凉市灵台县皇甫谧文化园举行的中医药师承教育拜师大会上，平凉市名中医继承人代表向资深的老中医鞠躬拜师，与名指导老师正式建立师徒关系，这标志着平凉市五级中医药师承教育工作全面启动。近年来，平凉市和灵台县弘扬皇甫谧文化，继承发扬中医药事业，先后建成省级和市级重点中医药专科专病个，省级师带徒培养继承人名，现有人正在跟师学习

2010/10/12 14:53:41



【专访】江西半边天药业有限公司

“天下乌鸡出泰和，泰和升起半边天”指的就是成立于年，坐落于中国乌鸡之乡江西泰和县，建有占地万平方米的大型生产基地，拥有规模宏大环境优美的生产车间的江西半边天药业有限公司。作为我们环球医药网的合作伙伴之一，本次专访我们有请到了半边天药业负责人宝总。环球医药网宝总，您好！非常感谢您能够在百忙之中抽出时间参与我们本次专访。首先能否为简单的介绍下贵公司目前的大致情况宝总我们半边天药业如今已经是家以研发生产销售妇科类药品为主的现代化制药企业固，定资产规模达亿多元。半边天药业致力于女性健康事业，保健食品的开

2014/6/3 16:36:14



天津市药品经营企业（零售）GSP认证公示公告 （2017第13号）

宋体宋体宋体天津市药品经营企业（零售）认证公示公告宋体宋体（第号）宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日到年月日，请社会各界予以监督。宋体宋体监督电话宋体宋体宋体，宋体宋体宋体（宋体宋体宋体）宋体宋体通讯地址天津市和平区贵州路号座宋体宋体邮编仿宋企业名称仿宋认证仿宋范围仿宋经营范围仿宋企业仿宋所在地仿宋经营地址仿宋现场仿

2017/4/24 0:00:01



德国默克和辉瑞将合作研发抗癌药物

德国制药公司默克（）周一宣布与美国辉瑞制药（）达成战略合作，双方将共同研发癌症免疫疗法药物，辉瑞将向其支付首笔亿美元资金。这两家制药公司将共同研发默克旗下一款名为（也被称作实验性药物）的单药治疗抗癌抗癌药物，此外，双方还将在各自已经获得批准和正处于试验阶段的药品组合上开展合作。除了首笔预付款外，默克还有权获得最高亿美元监管和商业里程碑付款。默克和辉瑞将共同承担所有与或者相关癌症免疫疗法药物相关的研发成本，并分享这些药品未来的销售收入。总部位于德国达姆施塔特（）的默克制药近年来一直试图进军美国抗肿

2014/11/18 14:32:50