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国产第3家！南京正大天晴「仑伐替尼」获批上市

月日，中国国家药监局（）最新公示，南京正大天晴的仑伐替尼获批上市，成为该品种国产第家仿制药。来源官网仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（）成纤维细胞生长因子受体（血小板衍生生长因子受体（）及抑制剂。该药是自年索拉非尼在中国获批后，我国晚期肝癌治疗十年来的首个新药。年月，卫材在中国递交了仑伐替尼肝癌适应症上市申请，并于月日获得了优先审评审批资格。年月，国家药品监督管理局（）批准仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的患者，商品名为乐卫玛。在的医保谈判中仑伐替尼降价成功进入医保，今

2021/8/18 9:24:35



药价可追溯平台或6月发布 国内药企承压

药品价格迎来底牌。文件月公布自接近相关决策层人士处获悉，持续酝酿一年的药品出厂价格信息可追溯，已经确认将于今年月正式发文。按照此前规划，这一转由国家食药监总局牵头的跨部门协作，将建立统一的跨部门价格信息平台，做好与药品集中采购平台（公共资源交易平台）医保支付审核平台的互联互通，并加强与有关税务数据的共享。“目前全国药价裸奔的只有福建江苏等个别几个省份，一旦可追溯制度建立，全国价格信息与招标医保税务联网，对企业的影响非常大，这是国家平衡药价的一个重要手段。”昨日，有医药行业人士向赛柏蓝表示。年月，

2017/3/20 10:41:19



专家教你如何看懂药品说明书

为让公众更深入了解药品说明书，提升公众科学合理安全用药的意识和能力，近日，食品药品监管总局组织专家撰写了系列科普文章，系统介绍如何看懂药品说明书。详细信息请查看附件。附件如何看懂药品说明书之药品“身份证”附件如何看懂药品说明书之患者有必要读懂药品说明书吗附件如何看懂药品说明书之药品说明书如何而来附件如何看懂药品说明书之一药为何有多种名称附件如何看懂药品说明书之服药时决不能忽视的适应症和禁忌证附件如何看懂药品说明书之为什么不要扔掉药品的包装盒和说明书附件如何看懂药品说明书之看到“慎用忌用禁用”干脆

2016/4/29 18:50:01



“4+7”带量采购扩围 国家药监局随时检查药企

认证取消，药监局随时检查药企药商。带量采购中选药，监管更严。国家药监局，随时飞检药企药商日前，国家药监局发布《关于学习宣传贯彻中华人民共和国药品管理法的通知（国药监法号）》。通知全国各个药品监管单位在取消药品生产质量管理规范（）认证和药品经营质量管理规范（）认证后，监管部门要随时对等执行情况进行检查。强化动态监管，重典治乱，严惩重处违法行为。认证取消，职业检查队伍来了月日，第十三届全国人大常委会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案，确认取消认证发证。新修订《药品管理法》将于年月日施行。尽

2019/9/29 9:32:04



海王生物发力药品阳光集中配送

医药分离已是大势所趋，由此带来的政策红利和利益重构空间，让诸多医药流通企业虎视眈眈。而医药流通企业之争，很大程度上市各自的商业模式之争。海王生物近年来着力打造阳光集中配送这一医药物流商业模式，市场份额也不断提升，三年来。参与合作的规模以上医院超过家，日前公司刊登公告，称在湖北安陆与黑龙江佳木斯两地再签阳光集中配送新单。海王生物过往公告中对阳光集中配送有过描述，即以一个市或一个地区为单位，在完全遵循国家相关药品管理制度价格和医院用药选择权前提下，由一家综合实力最优的医药配送企业完成各医疗机构主体用

2013/2/7 21:14:56



2款创新药获批上市，来自BMS、辉瑞

月日，两款类创新药获国家药监局批准上市，分别是百时美施贵宝抑制剂氘可来昔替尼片（商品名颂狄多），用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者；辉瑞抑制剂甲苯磺酸利特昔替尼胶囊胶囊（商品名乐复诺），用于治疗岁及以上青少年和成人斑秃。近日，国家药品监督管理局批准百时美施贵宝公司申报的类创新药氘可来昔替尼片（商品名颂狄多）上市。该药适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。氘可来昔替尼是一种酪氨酸激酶（）抑制剂。该药品的上市为中重度斑块状银屑病患者提供了新的治疗选择。氘可来昔替尼

2023/10/23 10:09:19