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多位CFDA官员解读上市许可持有人制度

今年月，公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究临床试验加工制造原辅料质量经销配送临床指导用药以及不良反应报告等承担全部法律责任。上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。月日，第九届中国医药企业家科学家投资家大会的政策创新主会上，药品监管司司长丁建华药化注册司副司长李芳和药品审评中心副主任周思源就上市许可持有人制度的相关话题分享了他们的看法。上市许可持有人制度实施现状李芳介绍了自年月上市许可持有人制度试点以

2017/9/28 9:29:42



拓延中医药产业链做强产业经济

所谓的商品市场就是一类商品的产业链形象表述而已，而完善的产业经济其实就是指该产业链要具备足够的稳定性以及合理可控性。因此每一个产业的发展都无法脱离产业链全局独立运行，每一个环节都要健康发展才能算是完善的产业经济。而一个产业的发展理念也应该坚持做大做强产业链从而形成更强的综合实力。但是目前产业链经济在中医药产业中实质上实践的不是太理想，虽然眼下我国也有着相当数量和规模的中成药企业但是其相比整个中医药产业经济来看还不是多么完善，因为从上下游产业链关系来说中医药还没做到无缝衔接的地步，其中链条过短信息

2013/8/15 9:58:12



历经17年！华北制药打赢美国对华反垄断第一案

近日，华北制药重磅消息频出。最引人注意的是，在一场历时近年的“国际官司”中，华北制药终于取得了胜利！另外，华北制药高层人员调整，狂犬单抗提交上市又撤回等消息也引起了广泛关注。根据药智舆情大数据监控系统显示，近日，“华北制药”话题相关数据总量条，关键词云如下关键词云僵持年！美国对华反垄断第一案华北制药胜诉月日，华北制药集团举办“美国对华反垄断第一案最新判决”新闻发布会，相关负责人宣布，历时近年，在美国对华发起的维生素维生素反垄断诉讼案中，华北制药集团重审胜诉。美国联邦第二巡回上诉法院再次以违反国际

2021/8/18 9:22:32



DR需求巨大，基层医疗系统市场不容忽视

从相关统计数据中，我们可以看出我国目前的需求量巨大在零七到一一年的五年间，我国的数量增加了五倍之多，年复合增长率达到五成以上。卫生部有关专家认为随着医改的进一步推进，我国的基层医疗市场对需求的潜力将充分发挥出来，值得相关企业认真对待。据小编了解，数字医疗的概念是上世纪九十年代初进入中国的，虽然进入较晚，但是发展很快。数字化平板射线成像装置中的在国内部分医疗机构中得到了推广，并被大量应用。从相关统计数据看，这几年系统的销量呈现快速增长，增长水平较快。形成鲜明对比的是，的销售单价呈现出下降的趋势，这

2012/5/6 20:44:13



多个重点监控大品种 集采要求报全国最低价

多个重点监控大品种，被集中采购，要求报全国最低价。多个重点监控品种，被集采月日，青海省药品和医用耗材集中采购网发布《关于填报部分药品全国最低价的通知》（以下简称《通知》）。据赛柏蓝梳理，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液注射液奥拉西坦胶囊胶囊脑苷肌肽注射液注射用磷酸肌酸钠小牛血清去蛋白注射液前列地尔注射液曲克芦丁脑蛋白水解物注射液注射用复合辅酶丹参川弓嗪注射液转化糖电解质注射液胸腺五肽注射液依达拉奉注射液长春西汀注射液马来酸桂哌齐特注射液氯化钠注射液葡萄糖氯化钠注射液等药品均在采购范围内。可以看到

2019/9/4 9:12:38



中国生物医药产业迎来了战略机遇期

由发改委主导起草的规划提出，到十二五末期生物产业的产值将达到万亿，其中医药产业总产值将达到万亿，规划重点关注的七大领域中，生物医药为重点对象。在规划中，关于生物环球医药网医药方面未来年的发展，将主要强调用于重大疾病防治的生物技术药物诊断试剂化学药物新型疫苗等创新型药物品种。河北的医药产业园负责人李君表示，在中国各地涌现出了大批生物医药产业园，仅仅地级市以上的生物医药产业园就已超过了家，但鉴于我国生物医药的技术壁垒高，生物医药企业的国际化程度普遍很低，且原创药价格高昂，成功的企业并不是很多，所以打

2012/7/7 21:15:46