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GMP实施，药企期待配套政策支持

环球医药信息网讯新修订的《药品生产质量管理规范》（以下简称新版药品）将于今年月日起实施，近日国家食品药品监管局联合发改委工信部，与家医药行业协会和家药品生产企业的代表进行座谈，以了解药企对新版药品的评价及需求等。在座谈会上各药企代表纷纷发表自己的看法，河北神威药业北京双鹤药业华北制药天津天士力等药企代表对新版药品都表示支持，并将全力推进其实施，对新版药品提出的年过渡期药企也表示赞同，山东新华制药代表评价道“国家局非常慎重地设置了年过渡期，这很切合国情。年后，我国经济实力与医疗保障水平会有大幅度提

2011/2/23 11:03:55



率先开始！视同通过一致性评价药品招标采购了

率先开始！日前，陕西明确了视同通过一致性评价的情况，并落地豁免一致性评价药品采购。根据年陕西省公立医院药品集中采购实施方案（征求意见稿），通过仿制药质量一致性评价药品与国家一类新药；国家保密处方中成药；中药一级保护品种保护期内的中药二级保护品种；获得国家科学技术奖药品；国家重大新药创制科技重大专项药品；过保护期化合物专利药品；获得中国质量奖药品共同位列第一评审组。虽然个药品完成一致性评价工作的大限是年年底，但是陕西省的一纸通知，可以说是一致性评价的红利初显。这也提醒其他药企，尽管一致性评价需要不

2018/3/28 9:08:16



康芝药业澄清:瑞芝清致死网络传闻不实

康芝药业周五晚间针对近日在微博微信朋友圈中出现有关某些医院病房发现公司“瑞芝清”尼美舒利颗粒产品致死病例的传闻作出澄清，称该传闻不实。康芝药业表示，经与南京市儿童医院广州市儿童医院湘雅医院湖南省儿童医院郑州市中医院北京协和医院等相关传闻和报道中涉及的单位求证，上述医院均未发生瑞芝清尼美舒利颗粒致死事件；经与传闻和报道中出现的当事人郑州市中医院儿科主任王晓燕求证，其明确表示从未接诊过因瑞芝清尼美舒利颗粒引起的致死病例。公司强调，瑞芝清尼美舒利颗粒是国家食品药品监督管理总局批准生产和销售的处方药处方

2014/8/4 9:09:30



艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak实现100％治愈率

当前，在丙肝治疗领域，先后推出各自新一代全口服丙肝鸡尾酒的大巨头吉利德与艾伯维正在进行着激烈的对抗。然而，从目前局势来看，艾伯维已明显处于下风，因为有数据显示，吉利德在丙肝治疗市场的份额已达。如何获取并维持更多的市场份额，是摆在艾伯维面前的一个难题。不过，艾伯维近日公布的丙肝鸡尾酒治疗丙肝亚型群体的强大疗效数据，有望帮助该公司在利基市场即缝隙市场实现突破。此次公布的是一项期临床研究的数据，该研究在例伴有代偿期肝硬化的基因型慢性丙型肝炎病毒成人感染者中开展，数据显示，患者在接受为期周的治疗后，实现

2015/6/26 9:51:11



医生超常开抗菌药处方将被限制或取消处方权

昨天，国家卫生计生委国家中医药管理局公布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》。《通知》要求，对出现抗菌药物超常处方次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌抗菌药物处方权，且个月内不得恢复。通知要求，抗菌药物处方点评结果应作为科室和医务人员处方权授予及绩效考核的重要依据。通知同时强调要开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测，二级以上医疗机构及有条件的基层医疗机构要参照《全国抗菌药物临床应用监测技

2015/8/28 9:13:34



国家医保局、国家卫健委推进国谈品种落地工作！

月日，国家医疗保障局国家卫生健康委发布《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》提出，强化部署，及时做好谈判药品挂网采购和支付结算工作。具备条件的地区要积极探索完善谈判药品单独支付政策，逐步将更多谈判药品纳入单独支付范围。国家医疗保障局国家卫生健康委关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知医保函号各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团医保局卫生健康委国家医保药品谈判是党中央国务院的重大决策部署。国家医保谈判药品（以下简称谈判药品）落地涉及广大参保患者切身利益，对更好

2021/9/14 9:26:56