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CFDA出手！10家药企违法违规生产

月日，国家药监总局发布《关于安徽广印堂中药股份有限公司涉嫌违法违规生产中药饮片的通告》，根据举报，总局近日组织对安徽广印堂中药股份有限公司开展飞行检查，发现该公司存在涉嫌严重违法违规生产中药饮片问题。初步查明，该企业存在以下问题篡改中药饮片的生产日期，将库存时间较长的中药饮片更改为近期生产的批号；编造中药材产地和采收时间，将不同产地采收的中药材标为主产区采收，现场检查发现中药材标示的采收时间晚于标示的入库时间；外购中药饮片进行分包装并改为该企业的标签销售；生产管理混乱，在不符合规定的场所生产或储

2018/3/22 11:49:02



解决我国儿童用药问题是当务之急

在我国，儿童药的缺少，给家长造成了很大困扰。去年，国家有关部门发布了一项关于保障儿童用药的《意见》。其实，在最近几年里，为研发儿童专用药，研究人员投入了很大精力与心血，最后也有一定收获。可是儿童药剂型，仍然难以解决，主要是开发不够快。数据显示，我国药品市场中，儿童药的占比只有一成。当前，有三千多种药品剂型，儿童的只占了几十种。全国有几千个生产药的厂商，儿童药专门的生产商，也只占了十多家。没有儿童药，不管是医生，还是家长，在给孩子服药时，都只能根据自身特点，适当的进行服药。不过这样一来，儿童用药的

2015/6/26 3:57:56



推进中医药理论知识普及控制其神性发挥

谈到药物常人对其的观念就是用来治病救人的物品，但是谈到中药我国民众对其的认知可就不是简单的治病救人了，因为历史原因和中医知识普及滞后性致使我国现在多数人都将中药视为一种能治病能防病的万能药物，甚至也是某些少数不良商家的诱导不少人还会认为有些病西医治不了那是因为没有用中医，而中医治不了那是因为没有用对中药，说白了就是中医药是万能药物只要是病中医药就能治好。正是因为对中医药理论的不了解才致使人们会轻易的相信中医药的万能神奇效果。不少人没事都会买一堆中成药放在家里用来调补身体，因为各种宣传平台都在向社

2013/4/13 12:10:14



三生制药抗瘙痒新药TRK-820申报上市

月日，三生制药及其合作公司东丽株式会社宣布，其向提交的盐酸纳呋拉啡口腔口腔崩解片研发代码，日本商标名新药上市申请已获得受理，用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症。血液透析患者常伴有贫血高血压钙磷代谢异常甲状旁腺功能亢进瘙痒症等多方面的并发症，其中大多患者的瘙痒症目前仍然没有公认有效的治疗方法，给患者造成很大的精神和肉体的痛苦，显著降低了生活质量。一般认为血液透析患者的瘙痒症由多个因素引起，并与内源性阿片系统紊乱脑内瘙痒控制机制的异常有关，这些因素被认为是对抗组胺药类固醇保湿剂等现有治疗

2021/12/22 10:08:05



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



卫健委再发新政 辅助用药或将被调整出局

从征求意见稿内容来看，接下来要建立的主题遴选机制，将以基本药物目录动态调整需求为重点，兼顾短缺药品清单临床急需鼓励研发药品目录（含仿制药）孤儿药目录等遴选。月日，全国药政工作会议在西苑饭店召开，除了布置药政工作之外，另外一个关键的事宜是讨论《国家药品临床综合评价总体工作方案（）（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）。在会议上，开展药品临床综合评价被列为重点任务之一。会议提出，研究建立综合评价结果产出的关联应用机制，特别是在基本药物遴选和动态调整药品采购临床合理使用等方面，让评价结果发挥基础支

2018/10/23 14:32:13