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天津市市场和质量监督管理委员会药品GMP认证公告（2015年第7号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天津世纪药业有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。天津市市场和质量监督管理委员会年月日附表天津市药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体天津武田药品有限公司宋体天津市西青区兴华道号宋体片剂硬胶囊剂进口药品分包装（小容量注射剂，片剂）仿宋仿宋宋体天津市市场和质量监督管理委员会宋体宋体津润（天津）药业

2015/4/8 12:00:01



总局关于39批次药品不合格的通告(2017年第186号)

经天津市药品检验研究院等家药品检验机构检验，标示为广西纯正堂制药有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为广西纯正堂制药有限公司生产的批号为的愈酚喷托异丙嗪颗粒；广西金页制药有限公司生产的批号为的咳特灵片和广西润达制药股份有限公司生产的批号为的咳特灵片；江苏普华克胜药业有限公司生产的批号为的利巴韦林滴眼液；吉林双药药业集团有限公司生产的批号为的人工牛黄甲硝唑胶囊；甘肃岷海制药有限责任公司生产的批号为的消炎退热颗粒；广西圣特药业有限公司

2017/11/17 18:20:01



“甜蜜事业”遭遇苦涩

我国是世界上最大的蜂产品生产大国，饲养蜜蜂数量达到多万群，占全球饲养总数的左右。同时，我国也是蜂产品的出口大国，年产量中有一半左右出口。说到蜂产品，人们最熟悉的是蜂蜜蜂王浆和花粉。其实，蜂产品中还有被誉为“紫色黄金”的蜂胶未被人们所真正认识。目前，全球的蜂胶年产量大约只有黄金年产量的八分之一。蜂胶在医疗卫生方面具有很大的用途，是一种“天然抗生素”。蜂胶具有抑菌消炎止痛止痒活血化瘀，促进局部组织再生以及软化角质等作用，它所制成的锭剂软膏口胶药膜漱口水酊剂片剂及蜂胶注射液等，用于口腔皮肤消化系统呼吸

2008/7/22 17:16:17



又有35个品规儿童药鼓励研发申报

月日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司公示第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单。公示清单共个品规，这些品规是国内未注册上市且临床急需的儿童用药。个第五批公示品规阿尼芬净（注射剂）柯拉特龙（乳膏乳膏剂）头孢头孢罗膦（注射剂）艾伐卡托（颗粒剂）阿托伐他汀混悬剂达比加群酯（微丸）索利那新（混悬剂）托吡酯（口服溶液剂）托法替布（口服溶液剂）西替利嗪（注射剂）伊伐雷定（口服溶液剂）氨曲南（吸入溶液剂甲苯磺酸托氟沙星（颗粒剂颗粒剂片剂）美替拉酮（胶囊胶囊剂）谷卡匹酶（注射剂）舒噻美（口服混悬液）匹莫齐特（片

2024/5/31 9:49:45



PD-1市场再迎强者 价格战悄然开打

本就火热的市场再迎强势入局者。月日，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗获批，适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。至此，国内市场已经囊括百时美施贵宝（）默沙东信达生物君实生物等数家企业，百济神州等企业的相关药品也正处于上市申请审批阶段。北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣认为，由于获批适应证的不同，短期内进入价格竞争的几率不大，更广泛适应证获批的竞争是当前的重点，但对企业的研发实力有较高要求，“投入成本很大，实力不强的企业如果进入，结果不会太好。”恒瑞入局市场恒瑞医药获批

2019/6/6 10:26:28



药审费全面上涨 最高或涨120倍

一份名为《关于征求对药品医疗器械产品注册收费标准意见函》征求意见稿的影印件惊现微信朋友圈，药品审评收费提价幅度或许是终于露出真容。长久以来，药品审评速度过慢一直是业内的抱怨所在，去年，这点也成为来京参加会议上的外资药企们抱怨所在。最近，一家越南的药企也因对国家局药物审评结果不满而将国家药监局告上了法庭，最后告赢了，在业内引起了较大的反响。为解决药物审评速度过慢的问题，年，接连两次发布了重复申报药品名录，增加国家药审中心的编制，聘任更多的审评人员，同时，提高药品注册的费用，减少无效重复的审评也是大

2015/1/27 15:38:29