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医药流通政策梳理

在“两票制”《药品管理法》修订认证制度取消监管部门检查人员职业化医药监管线上线下并行等一系列政策的出台并推行下，医药流通企业经营压力越来越大，合规成本也越来越高，违法成本越来越大。年相关监管部门为贯彻落实“四个最严”的要求，政策层出不穷。而对于医药流通企业而言，年可以说是摸着石头过河。进入年，企业需要适应政策变化，改变经营理念，提高合规意识，才能越走越远。为此，笔者对年医药流通重要政策法规进行梳理及浅析。整治整合医药批发年月，国务院医改办国家卫生计生委食品药品监管总局等八部委共同制定了《关于在公

2018/3/14 9:01:09



未中标抗菌素外企议价谈判！舒普深、大扶康、泰能……

本周，湖南省医保局公布了《关于邀请部分抗菌药物联动目录药品生产企业进行谈判的函》，邀请部分未中标抗菌抗菌素外企今日进行议价谈判。据此函说明，议价谈判的目的是为了进一步优化抗菌药物中标药品结构，更好满足临床用药需求，故结合临床专家意见，对原参与抗菌药物投标未中标后纳入联动目录且采购金额较多的药品进行议价谈判，从目录来看，辉瑞舒普深大扶康以及默沙东泰能礼来稳可信住友美平等均在列。湖南省的抗菌素专项集采开始于年，月日，湖南省医保局联合部门印发湖南省抗菌素专项实施方案，拟对个抗菌素进行专项集中采购。此后

2021/2/1 9:06:31



FDA发布生物类似药命名规则

提出的命名规则旨在解决两个主要问题帮助预防未被授予可替代性的生物药因为疏忽被替代（这可能会导致用药错误）；准确跟踪生物药在所有地点的使用，如门诊部医院和药房等，以便在产品上市后对所有生物药进行安全性监测。经过多次行业内的游说和公开辩论，终于在近日提出了一套生物类似药命名体系。这个命名体系由两部分组成，即通用名和独有的商品名。该命名规则将使一部分生物类似药很容易对原研品牌药进行替代，而另一些就相对较难。可替代性资格需评估根据的计划，不论是品牌药还是生物类似药，名称都有一个“核心药物成分”的名字。除

2015/9/1 9:07:29



贵州省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015第26号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州大隆药业有限责任公司贵州汉方药业有限公司二家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日贵州省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体贵州大隆药业有限责任公司宋体贵州省贵阳市黄山冲号宋体硬胶囊剂颗粒剂（含中药提取）宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体贵州省食品药品监督管理局宋体宋体贵州

2016/1/14 14:02:01



预防和控制高血压——2013年“世界卫生日”主题

据小编了解，此前世界卫生组织提出并确定为了给人类创建一个和谐健康的生活环境，将有效预防和控制高血压作为今年“世界卫生日”的主题。联合国自上上个世纪五十年代开始便规定将月日作为“世界卫生日”，同时联合国相关部门提出并确定将以人类健康为中心，以当前公共卫生领域涉及到的相关情况定下当年的“世界卫生日”主题。该主题将从字面意义上警醒世人要关注当今卫生环境的发展，促进卫生领域工作的和谐开展。相关部门卫生服务机构近日出台了有关高血压方面的数据，数据显示，从全球范围内来看，不仅仅是我国，全世界范围内现今已经有

2013/4/10 13:34:33



发改委：建设生物医药合同研发和生产服务平台

月日，发改委发布关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知。通过专项实施，有效支撑创新药研发和产业化，力争达到每年为个以上新药开发提供服务的能力；提高药品生产规模化集约化水平和全产业发展效率，支撑一批创新创业型中小企业发展；带动区域生物医药产业进一步高质量集聚，加快培育形成一批世界级生物医药产业集群。重点支持具有较强行业影响力高标准质量保证体系健全公共服务机制的优势企业，在药学研究临床前安全性评价新药临床研究等细分领域建设合同研发服务平台，优先支持能提供多环节国际化服务的综合性一体

2018/6/12 10:27:34